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ICS 11.120.30
C 92
ZZB
浙 江 制 造 团 体 标 准
T/ZZB 1206—2019
全自动硬胶囊充填机
Automatic hard gelatin capsule filling machine
2019 - 10 - 08 发布 2019 - 10 - 31 实施
浙江省品牌建设联合会 发 布
T/ZZB 1206—2019
目 次
前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类、标记和基本参数 2
5 基本要求 2
6 技术要求 3
7 试验方法 4
8 检验规则 6
9 标志、包装、运输和贮存 7
10 质量承诺 8
I
T/ZZB 1206—2019
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则进行起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。
本标准由温州市质量技术监督检测院牵头组织制定。
本标准主要起草单位:浙江富昌机械有限公司。
本标准参与起草单位:温州市质量技术监督检测院、浙江瑞安华联药机科技有限公司、温州市瑞量
检测技术服务有限公司(排名不分先后)。
本标准主要起草人:潘亮、徐晓伟、吴知杰、林明利、张福明、林昌权、朱银伟、苏忠良、柯勇、
徐爱中、项雨、陈骏、李庆荣、吴杰、林国伟、袁晓雷、潘健康、孙弘、颜国志。
本标准评审专家组:陆品。
本标准由温州市质量技术监督检测院负责解释。
II
T/ZZB 1206—2019
全自动硬胶囊充填机
1 范围
本标准规定了全自动硬胶囊充填机(以下简称充填机)的术语和定义、分类、标记和基本参数、基本
要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。
本标准适用于制药机械行业所使用的全自动硬胶囊充填机,以粉剂、微丸、颗粒等对空心胶囊充填
的设备。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括使用的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 3767—2016 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程
法(ISO 3744:2010)
GB 5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术要求(IEC 60204-1:2005)
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
JB/T 20025—2013 全自动硬胶囊充填机
JB/T 20188—2017 《制药机械产品型号编制方法》
JB 7233 包装机械安全要求
YBX2000—2007 明胶空心胶囊
《中国药典》2015版四部 0103 胶囊剂
《中国药典》2015版四部 玉米淀粉
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称GMP)
3 术语和定义
JB/T 200
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