Q_KLYL 3-2020一次性使用儿童口罩.pdf

Q/KLYL 3——2020 企 业 标 准 Q/KLYL 3——2020 一次性使用儿童口罩 Disposable maskforchildren 2020 - 03 - 19 发布 2020 - 03 - 19 实施 广州康龄医疗用品有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由广州康龄医疗用品有限公司提出。 本标准由广州康龄医疗用品有限公司归口。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 Q/KLYL 3——2020 一次性使用儿童口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用儿童口罩 （以下简称口罩）的分类、要求、试验方法、标识、说明书、包装和运 输。 本标准适用于日常环境中 3-14 周岁儿童佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本标准不适用于有呼吸阀的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 分类 3.1 口罩按照是否灭菌处理分为灭菌型和非灭菌型。 3.2 口罩按照形状分为平面型和立体型。 4 要求 4.1 外观与感观 4.1.1 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍、毛刺、锐利边缘。 4.1.2 口罩佩戴方向 （内外及上下）应明显区分，宜采用文字、颜色、图案或其它适宜的方式予以标 识。 4.1.3 口罩应无异味。 4.2 结构与尺寸 4.2.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合标称尺寸，最大偏差应不超过±1 cm。 推荐使用的平面型口罩规格尺寸见表1。 表 1 推荐使用的平面型口罩规格尺寸 单位：厘米 口罩规格 长度×宽度 大码 14.0×9.0 小码 12.0×7.0 3 4.3 鼻夹 4.3.1 平面型口罩上应配有鼻夹。 4.3.2 立体型口罩可采用鼻夹或其它方式使其贴合脸部。 4.3.3 鼻夹由可塑性材料制成，且不外露，长度应不小于 6.0 cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩应戴取方便，宜采用耳挂式设计。 4.4.2 口罩带宜采用弹性好、柔软、舒适的材料。 4.4.3 口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10 N。 4.5 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于40 Pa/cm2。 4.6 环氧乙烷残留量 口罩如采用环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10 μg/g。 5 试验方法 5.1 外观与感观 随机抽取3个样品进行试验。目视与感观检查。 5.2 结构与尺寸 随机抽取3个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或专用量具测量。 5.3 鼻夹 5.3.1 随机抽取 3 个样品进行试