Q_KHD 02-2020银离子抗菌液.pdf

Q/NDH 昆明汉德纳米生物科技有限责任公司企业标准 Q/KHD 02—2020 银离子抗菌液 111 2020- 03 -27 发布 2020- 04- 01 实施 昆明汉德纳米生物科技有限责任公司  发 布 Q/KHD 01—2020 前  言 我公司研究生产的银离子抗菌液,是以银离子为主要抗菌成分，辅以各种辅料经混合、灌装而成。 根据《中华人民共和国标准化法》的要求特制定本标准，作为公司组织生产、检验、贸易、仲裁的依 据。 本标准技术指标主要依据国家标准 GB 15979—2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、行业标准 HG/T 4317—2012 《含银抗菌溶液》和卫生部《消毒技术规范》并结合本产品特点而确定。 本标准编写格式和表达规则按 GB/T 1. 1—2009《标准的结构和编写规则》的要求编制。 本标准由昆明汉德纳米生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：蔡昶麟、杨玲。 本标准于 2020 年 3 月发布。 本标准首次发布。 I Q/KHD 01—2020 银离子抗菌液 1　范围 本标准规定了银离子抗菌剂的技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运 输和贮存、注意事项。 本标准适用于以银离子为主要抗菌成分的银离子抗菌剂系列产品。 2　规范性引用文件 本标准适用于以银离子为主要抗菌成分的银离子抗菌剂系列产品。 下列文件对于本文件 的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日 期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 11907 水质 银的测定 火焰原子吸收分光光度法 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家卫健委 《消毒技术规范》 国家卫健委 《消毒产品生产企业卫生规范》 国家卫健委 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家卫健委 WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》 《中华人民共和国药典》（2010 二部） 3　技术要求 3.1 产品分类 3.1.1 产品性状：液体制剂产品； 3.1.2 产品用途：适用于人体皮肤及黏膜的杀菌抗菌。 3.2　原料指标要求 原料指标应符合表1要求。 表 1 原料指标 项 目 指 标 银含量 30μg—100μg±10 3.3　感官要求 感官要求应符合表2要求。 表2 感官要求 项 目 指标