Q_KYXD-2018鑫利洁牌75%医用酒精消毒液.pdf

Q/KYXD-2018 新泰市康源消毒制品有限公司企业标准 鑫利洁牌 75%医用酒精消毒液 2017-09-28 发布 2017-09-28 实施 新泰市康源消毒制品有限公司 发布 前言 本标准自发布之日起有效期限四年到期复审。 本标准由新泰市康源消毒制品有限公司提出。 本标准起草单位：新泰市康源消毒制品有限公司 本标准主要起草人：郭洪涛 鑫利洁牌 75%医用酒精消毒液 1 范围 本标准规定了鑫利洁牌 75%医用酒精消毒液产品的要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇等为主要原料生产的 75%乙醇消毒剂。包括乙醇与表面活性剂、 食用色素、护肤成分和食用香精等配伍的消毒剂。 本标准不适用乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂。也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。 然而，鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡 是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB 10343 食用酒精 GB191-2000 包装储运图示标志 GB26373 乙醇消毒剂卫生标准 《中华人民共和国消毒管理办法》 卫生部令【2002】第 27 号 《消毒产品标签说明书管理规定》 卫生部卫监督发【2005】426 号 3 要求 3.1 原料卫生质量要求 原料应符合表 1 的规定 项目 指标 外观 无色透明液体 纯度 ≥95% 级别 食用级 3.2 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定 项目 指标 外观 无色透明液体 乙醇含量 75%±5% 3.3 杀菌效果 可杀灭肠道致病菌，化脓性球菌，致病性酵母菌和医院感染常见菌。 3.4 毒理指标 无毒，但有刺激性。 3.5 净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4 技术要求 4.1 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2 理化指标 4.2.1 乙醇含量 75%±5% （体积分数）。 4.2.2 稳定性 完整包装的消毒剂在产品规定的储存条件下有效期为 24 个月。 4.3 杀灭微生物指标 按产品说明书的要求，稀释至说明书规定使用剂量，按卫生部≤消毒技术规范≥ （2002 版）中的定量杀菌实验方法进行实验，其杀菌效果应符合下表要求。 代表菌（毒） 有 效 作用时间（min） 杀灭对数值 株 浓度 卫 生 手 外 科 手 皮肤消毒 物体表 载体法 悬液法