完整版某信息部门LIMS系统调研报告2019 10 29.doc

XXXXXXX 文件编号 LIMS System Research Report Subject 01 版 本 号 系统调研报告LIMS 文件标题页 / 1 26 码 LIMS System Research Report LIMS系统调研报告 Approvals审批 Role 责任人 Dept. 部门 Occupation 职务 Signature 签名 Date 日期 Drafter 起草人 业务管理部 IT Reviewer 审核人 业务管理部 部长 技术部 部长 Approver 批准人 质量与安全卫生管理部 质量负责人 Review result 复审结果 1 □ 不通过□通过 日期：质量负责人/ 2 □通过□不通过 /日期：质量负责人 3 不通过□通过□ 日期：/质量负责人 XXXXXXX 文件编号 LIMS System Research Report Subject01 版 本 号 LIMS系统调研报告 文件标题页 码 2 / 26 1. 目的 本报告是为了LIMS系统选型提供依据。 2 简介 LIMS从上世纪60年代末期开始至今经历了研究、发展、商品化三个阶段。上世纪60年代末期，美国一些高校、研究所以及化学公司开始研究和使用大型计算机和局域网络系统处理分析化学数据，逐步形成了LIMS的雏形。上世纪70年，由于石油化工行业的实验室容易产生大量的数据，急需要一种系统能够对数据进行分析处理、存储。加之石油化工行业产品单一、流程简单，且不乏资金。所以LISM最先在石油、化工实验室得到应用。到上世纪80年代中期，一些分析仪器厂商开始开发商品化的LIMS产品。从商品化的LIMS产品诞生至今，产品的适应性和功能性又得到了长足的提高，许多著名的LIMS产品采用开放的系统构架和平台，主要C/S架构为主，使实验室信息可以在企业级范围内被访问。另外一些厂商也开始提供基于B/S架构的LIMS，从而增强了信息的共享和使用的范围，提高了信息的交换能力。 3 本报告主要内容 a) 业务现状 LIMS产品选型标准b) LIMS c)调研内容 供应商评分d) 调研总结e) LIMS f)工作计划 XXXXXXX 文件编号 LIMS System Research Report Subject01 版 本 号 LIMS系统调研报告 文件标题页 码 3 / 26 4 业务现状描述 4.1 实验室存在问题 本次选型信息化产品的目的是为了解决实验室标准检测，非标检测，项目管理，生物样本，客户门户方面等问题。 目前实验室管理存在以下问题： 序号 问题描述 重要性 1 纸质委托送样单填写错误（如样品名称，样品编号等基础信息），缺少客户门户。客户缺少一个平台可以直接查阅信息。 2 样品检测流程无法关联资源管控。目前的管理方式没有达到全面资源管控的目的 3 纸质原始记录的局限性，电子原始记录是趋势，目前的纸质原始记录无法达到全过程管控的目的。实验时间与记录时间偏离。 4 项目管理粗糙，无法实时获取项目进度 5 生物样本方面的样品管理粗糙，无法进行对样品实现精细化管理。包括样品的领取，接收环节管理方式比较粗放 6 质量管控缺少数据支持，如人员检测出错率，样品进度实时查询，样品全过程管控，项目过程管控 7 质量记录经常无法及时上交，无到期提醒 8 仪器设备等档案都是纸质资料，不方便随时查阅 9 现有数据信息非结构化，不利于后期数据利用 4.2 实验室信息化目的 解决3.1中所描述的问题并且选择一位长期合作的服务供应商 4.3 选型原则 4.3.1 适用性 XXXXXXX 文件编号 LIMS System Research Report Subject01 版 本 号 LIMS系统调研报告 文件标题页 / 26 码 4 能解决实验室目前存在的问题，符合实验室目前的业务以及具有可拓展性 4.3.2 稳定性 系统的稳定性 4.3.3 技术性 系统的验证符合国内外认证和法规 4.3.4 服务 售后服务的响应速度和响应效率 售后服务价格体系 4.3.5 可拓展性 4.3.6 整体报价 4.4 供应商考核总表 标准（权重） 子项 详细项 评估标准 权重 适用性50%） （ 用户需求说明URS符度合 （45%）