Q_JST001-2020乐真享牌抑菌喷剂.pdf

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Q/ /JST 南 昌森腾医药生物科技有 限公司企业标准 Q/JST001-2020 乐真享牌抑菌喷剂 2020-03-29 发布 2020-03-30 实施 南昌森腾医药生物科技有限公司 发布 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编写规则》 编制。 本标准由南昌森腾医药生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:徐金玲。 本标准为首次发布。 Q/JST001-2020 乐真享牌抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了乐真享牌抑菌喷剂产品的技术要求、试验方法、检测规则和标识、包 装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于乐真享牌抑菌喷剂,以下简称抑菌液。用于皮肤日常的抑菌止痒、清凉爽肤。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本 适用于本文件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191-2008 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 《消毒技术规范》(2002 年版) 3 产品规格 抑菌液产品的规格为 10ml、20ml、30ml、60ml、80ml、100ml、120ml、180ml、200ml/ 盒、袋、支、瓶等多种规格。 4 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版二部的规定。 4.1.2 配方中的原料应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版一部的规定。 4.2 感官指标 应符合表 1 要求 表 1 感官指标 表1 感官指标 项目 指标 色泽 淡黄色至 棕褐色 气味 有本品特 有气味,无酸 败、异臭 性状 膏体细腻 ,均匀一致 杂质 无肉眼可见外来杂质 密闭性 密闭性完 好,不跑冒, 不滴漏 4.3理化指标 理化指标应符合表 2规定。 表2理化指标 项目 指标 醋酸氯己定含量,% 0.1~0.5 PH 4.0-8.0 Q/JST001-2020 4.4 净含量 应符合 《定量包装商品计量监督管理办法》[国家质量检验检疫总局 (2005)第 75 号令] 4.5 微生物指标 应符合表 2 的要求 表 2 微生物指标表 项目

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