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安徽蓝天医药有限公司质量体系文件 文件名称：质量体系文件管理操作规程 编号：LTGC-001-2013 起草部门：质量管理部 起草人：宫海芹 审核人： 批准人：阚春艳 版本号： 2013 版 起草日期： 2013.8.20 审核日期： 2013.9.10 执行日期： 2013.9.20 变更记录： 变更原因： 一、目的：为规范质量管理文件的起草、修订、审核和批准的操作流程，确保公司质量管理 体系能够得到有效运行。 二、范围：适用于本公司和药品质量有关的质量管理制度、操作程序、凭证记录表格等的起 草、修订、审核、批准、作废、销毁等操作。 三、责任： 1．各部门负责本部门的文件的起草； 2 ．质量管理部负责所有文件的初审、存档； 3．人事行政部负责文件的发放、收回、销毁等文件管理工作； 4 ．质量负责人负责质量管理体系文件的审核； 5．总经理负责质量管理体系文件执行的批准。 四、内容： 1．文件起草： 1.1 文件的使用部门负责起草本部门文件； 1.2 各部门可以根据实际工作需要，填写《