药品不良反应与药害事件报告和监测管理制度.pdfVIP

药品不良反应与药害事件报告和监测管理制度 一、 药品不良反应与药害事件报告和监测管理小组组成 1、设立医院药品不良反应与药害事件报告和监测管理小组。小组设主任委员一名，由分 管院长担任，副主任若干名，由医务科科长、护理部主任、药剂科主任担任，成员由质 控科科长、各临床科室主任以及药剂科副主任等担任。 2、药剂科设药品不良反应与药害事件监测员一名，兼职药品不良反应与药害事件监测员 若干名，各临床科室设兼职药品不良反应与药害事件监测网络员，由骨干医生和护士长 各1名担任。 3、药品不良反应与药害事件报告和监测管理小组下设的监测网络由专职、兼职监测员和 监测网络员组成。 二、 任务和职责 1、药品不良反应与药害事件报告和监测管理小组职责 ⑴、制定药品不良反应与药害事件报告和监测管理制度，并组织实施。 ⑵、采取有效措施及时发现药品不良反应与药害事件，按规定认真填写《药品不良反应/ 事件报告表》并上报，确保病例上报内容真实、完整、准确。 ⑶、对医院药品不良反应与药害事件监测提供咨询和指导，如对新的、严重、突发、群 发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应与药害事件的调查、分析、评价和确认提 供具体的技术指导，对特殊或疑难病例给予评判；对全院药品不良反应与药害事件监测 的热点、难点问题进行讨论。对于发现的新的、严重、群体