质量管理制度自查表1.pdfVIP

质量管理制度执行情况自查表 部门： 质管部 自查人员： 自查日期 自查项目（标准分） 自查结果（自查得分） 是否坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法 规和行政规章。 （2 分） 是否行使质量管理职能，在企业内部对药品质量行使裁决权。（ 2 分） 是否负责组织起草、 编制公司质量管理制度、 工作程序和质量职责等质 量管理文件，并指导、督促质量管理体系文件的执行。 （5 分） 是否协助质量领导组织编制、 分解公司年度质量目标计划， 并督促、指 导目标计划的实施。 （2 分） 是否对首营企业和首营品种的质量进行审核。（ 5 分） 是否建立企业所经营药品 （包括质量标准等内容） 的质量档案。