《脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）》.pdf

ICS11．100 C44 YY 中华人民一-H-和国医药行业标准 1451—2016 YY／T 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测 试剂(盒)(定量标记免疫分析法) natriureticandN__terminal natriuretic B-_type peptide pro-B_。type peptide test reagent(quantitative labellingimmunoassay) 2016—01—26发布 国家食品药品监督管理总局 发布 YY／T1451—2016 -●上_-．L 刖 声 本标准按照GB／T1．1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC／TC136)归口。 本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、强生(上海) 医疗器材有限公司、杭州中翰盛泰生物技术有限公司、罗氏诊断产品(Jz海)有限公司。 本标准主要起草人：王瑞霞、王玉梅、卓晓芳、周旭一、穆士钰。 YY／T1451—2016 暑I 吉 丁I Ej 利钠肽(natriuretic peptide，NP)是近20年才发现的一类具有利钠、利尿作用的内源性多肽，到目 natriuretic 前为止，人类共发现了5种利钠肽，即心房利钠肽(atrial natriuretic natriuretic natri— peptide，BNP)、C型利钠肽(C-type uretic natriuretic Sudoh peptide，VNP)和D型利钠肽(dendroaspis peptide，VNP)。日本学者Tetsuji natriuretic 等首先于1988年从猪脑中分离出BNP，因而亦得名脑利钠肽(brain peptide，BNP)，实际上 主要来源于心脏。 BNP是一个很好的反映心功能的指标，它对诊断慢性充血性心力衰竭(心衰)具有高度的敏感性、 特异性，在2001年已被列入欧洲心脏病协会最新制定的心力衰竭指南中。BNP主要由心室合成，最初 测和预后方面有着相似的临床应用。 目前关于BNP的中文译名很多，文献报道也不尽相同。1989年，国内就有学者将其译为“脑钠 素”，其后又有文献中分别使用“脑钠肽’’‘‘脑利尿钠肽…‘脑利钠肽…‘B型利钠肽”“B型钠利尿肽”“B型 钠尿肽”“B型促尿钠排泄肽”及“B钠尿肽”等。同一物质使用众多的译名给临床应用等带来诸多困惑