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上海医药工业研究院
新药研发与研发模式探讨
陈代
(-)新药研发中的
1. me-too
me-better
me-new
3Me之特点
e-too的基本含义是“我要模仿”me-new的基本含义是“我要新的”
me- better的基本含义是“我要好些”
新药研发之我见
结合本人长期的工作和学习体会,对在小分
子化学药物的新药研发过程中的me-too、
me- better和me-new类创新活动提出一些自
己的认识和观点
1、新药研发中的me-too类创新
me-to类创新活动
仿制药,也即非专利药的研发可以说是典型的me-too类创新活动
主要特征:
关键技术突破和集成创新,即运用一些公知的、成熟的理论和技术
以及已有的装备和材料等,去研发出“价廉质优”的已有产品
衡量标准:
甲还是一椰的
制造成本
产品质量
环境友好
目的意义:
降低对进口的依赖程度
迫使进口产品降价
出口竞争国际市场
利用世界文明成果,做好仿制药,是世界各国解决广大老百姓看病难
看病贵的基本途径,当今中国更是如此
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