Q_TFK 0004S-2016特夫康芦荟抑菌凝胶.pdf

Q/TFK 河 源 特 肤 康 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/TFK 0004S—2016 特夫康芦荟抑菌凝胶 2016-08-01发布 2016-08-30实施 河源特肤康药业有限公司 发 布 Q/TFK 0004S-2016 前 言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 的规定编写。本标准为产品企业标准,适应特夫康 芦荟抑菌凝胶。 本标准由河源特肤康有限公司提出并起草。 本标准由河源特肤康有限公司技术归口。 本标准主要起草人：杨文径、赵仲华 本标准于2016年08月01 日发布 本标准于2016年08月30 日实施 本标准由河源特肤康药业有限公司负责解释。 Q/TFK 0004S-2016 芦荟抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了特夫康芦荟抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于芦荟、苦参、冰片、醋酸氯已定为主料，经渗漉，过滤，浓缩等工艺加入卡波姆、纯 化水等为辅料加工制成的芦荟抑菌凝胶的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0332 植入式给药装置 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2010年版第一部 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 型式与规格 本品为塑料管包装凝胶剂，规格：3g/支，20g/支 30g/支。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：芦荟、苦参、冰片醋酸氯已定应符合 《中国药典》2010年版各品名项下有关规定； 4.1.2 辅料要求：卡泊姆、纯化水应符合 《中国药典》 （2010年版）各项下的规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1。 表1 感官指标 项 目 指 标 性 状 凝胶剂 色 泽 绿色或浅绿色 透明 气 味 中草药特有的微香味 Q/TFK 0004S-2016 4.3 净含量允许负偏差 净含量允许负偏差应符合表2。 表2 净含量允许负偏差 净含量，g/支