Q_TFK 001-2020河源特肤康药业.pdf

+（ICS编号） Q/TFK 河源特肤康药业有限公司企业标准 Q/TFK 001—2020 特夫康免洗手消毒凝胶 2020-02-03发布 2020-02-03 实施 河源特肤康药业有限公司 发布 Q/TFK 001—2020 前 言 本标准编写格式按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的编写和结构》给出的规则编写。 本标准由河源特肤康药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：翁小明、叶勇锋。 I Q/TFK 001—2020 特夫康免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了特夫康免洗手消毒凝胶的要求、原料要求、技术要求、生产加工过程中的要求、检验 方法、检验规则、标签和说明书、标志和包装、运输和贮存及注意事项。 本标准适用由乙醇、异丙醇、卡波姆和纯化水为原辅料，经溶解、搅拌、过滤、灌装加工配制而成 的特夫康免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB 10343 食用酒精 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒产品技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]第426号文 《化妆品卫生规范》卫监督发[2007]第1号文 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫监督发[2009]第53号文 《中华人民共和国药典》 3 要求 3.1原辅料要求 3.1.1乙醇：应符合GB 10343的要求。 3.1.2异丙醇：应符合 《中华人民共和国药典》四部的要求。 3.1.3卡波姆：应符合 《中华人民共和国药典》四部的要求。 3.1.4纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.2 技术要求 3.2.1感官指标 无色澄清透明胶状物，气味符合规定香型。 3.2.2理化指标 应符合表1的要求。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值 6.5～7.5 铅，mg/L ＜40 砷，mg/L ＜10 汞，mg/L ＜1 乙醇含量/% 54～66 异丙醇含量/% 9～11