Q_NYHT006-2020御恒堂脾胃贴.pdf

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Q/NYHT 南阳御恒堂药业制品有限公司企业标准 Q/NYHT 006-2020 御恒堂脾胃帖 2020-1-13发布 2020-1-15实施 南阳御恒堂药业有限公司 发 布 I 前  言 本标准按照GB/T1.1 1-2009给出的规则起草。 本标准由南阳御恒堂药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:杨飞。 II 御恒堂脾胃贴 1 范围 本标准规定了脾胃贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以艾绒为原料,配合人参、丁香、猴头菇、香附、白术、山药、甘草、陈 皮等打磨成粉通过配套加热包进行加热,产生30℃-60℃温度,并持续一定时间的产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 《中华人民共和国药典》2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015年版第268号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 [2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 艾绒、人参、丁香、猴头菇、香附、白术、山药、甘草、陈皮等中草药材应符合 《中华 人民共和国药典》2015年版一部的有关规定。 贴纸材料由压敏胶、无纺布组成,应符合GBT15979-2002一次性卫生用品卫生标准。 3.2 规格尺寸 可根据合同约定。 3.3 感官 应符合表1的要求。 表1 感官指标 项目 指标 色泽 色泽均匀一致 状态 艾草粉包 气味 具有艾草独特的气味 杂质 无肉眼可见杂质 3.4 理化指标 3 应符合表2要求。 表2 理化指标 项目 指标 艾叶鉴别 应检出 水分,% ≤14.0 汞 (以Hg计),mg/kg ≤1 砷 (以As计),mg/kg ≤2

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