生产和服务提供过程的确认.pdf

何实施"生产和服务提供过程的确认"?ISO 9001：2000 标准的 7.5.2 条款描述得很清楚。但是，一些企业在 实际应用时有效性差的情况还比较普遍，主要有以下几种表现。 　　①虽然已经作出设备完好的鉴定，但采用的标准和过程能力要求没有紧密的联系，仅是从设备的一般 状态进行评价，甚至没有鉴定的项目，使设备鉴定流于形式。 　　②由于相当一部分小型企业的管理基础比较差，又删减了 7.3 条款，产品设计的输出文件不成熟，忽 视工艺参数的确认过程等原因，造成记录的工艺参数不符合文件的规定。审核员提出不符合项报告后，受 审核方也只是就事论事地纠正，即把工艺参数的范围扩大一些。这样做的结果是，工艺参数失去了对工艺 控制的指导意义，过程的监视和测量也流于形式。 　　③虽然对人员进行了上岗前的考核，但人员的能力要求与岗位的特殊技能要求没有紧密的联系，上岗 考核流于形式。 　　④对生产和服务提供过程再确认的安排不明确。 　　出现这些问题的原因，主要是对"生产和服务提供过程确认"的理解不准确。 　　下面，笔者以电线电缆生产过程的挤塑工序为例，对"生产和服务提供过程的确认"的策划过程进行说 明，以助理解。 　　首先，确定挤塑过程的质量要求，主要是绝缘层或护套的外观、尺寸、机械性能、电气性能等。这是" 生产和服务提供过程的确认"过程的输入，是策划的出发点，是过程能力分析的依据。离开这一点，会使确 认流于形式。 　　第二，识别影响过程能力的主要因素，主要是工艺保证：工艺参数取决于绝缘材料的特性，电线电缆 的种类、型号、规格、环境、气候等因素，确认工艺参数的过程即调整的过程。所以，应诙在作业指导书 中规定调整工艺参数的方法和程序，针对不同的绝缘材料(甚至是不同牌号)和不同的电线电缆(甚至是不同 型号、规格)进行确认，而不能只在作业指导书中写上一组工艺参数。 　　第三，围绕工艺参数的要求确定设备确认的评价标准。鉴定的内容至少应包括挤塑机各区温度的稳定 性和检测仪表的鉴定、校准，牵引机牵引速度的均匀性及其他辅助设备的工作状态等。 　　第四，对操作人员的能力要求要围绕技能的要求作出规定。操作人员能力要求的内容至少应包括了解 挤塑的工艺要求和工艺参数的调整方法和程序，了解过程产品的质量要求和自检方法，熟练使用和调整设 备等。显然，这些内容都要经过专业应知应会的培训、考核。 　　第五，根据产品的生产特点确定使用的特定方法和程序。电线电缆的生产是连续性的，其产品质量主 要靠设备和工艺保证。对挤塑工序过程能力的确认可以采用取样检测的方法，即先由操作人员根据经验判 断符合要求后，再由专职试验员按规定取样试验。如果取样试验结果达到了产品的质量要求，就完成了确 认的过程。因此，电线电缆生产企业需要有相应条件的试验室，这是确认过程需要配备的资源。 　　第六，根据产品的生产特点，确定再确认的安排。挤塑工序的过程因素变动性比较大，材料、电线电 缆的规格、环境、气候、模具等都会对工艺参数产生影响。所以，每次开机时都要进行过程的再确认。再 确认采用的方法也是取样试验。如果取样试验的结果与作业指导书规定的工艺参数不一致，则要进行分析。 这就是再确认的过程中国质量协会石油分会在 7 月份及时转发了中共中央宣传部、国家质量监督检验检疫 总局、国家发展和改革委员会、中华全国总工会、共青团中央联合发出的《关于开展 “2005 年全国质量月” 活动的通知》文件，要求广大会员单位，在 2005 年 9 月份开展 “2005 年全国质量月”活动。 　　现将石油分会组织开展“2005 年全国质量月”活动的主要内容及特点总结如下。 　　一、领导重视，精心策划，组织落实。 　　石油分会十分重视 “2005 年全国质量月活动”，认真组织各企业工作站、直属会员单位，按照文件和 中国石油、中国石化两大集团公司开展质量月活动的要求，积极发挥质量协会纽带和桥梁的作用。围绕质 量月活动的主题 “奉献优质产品，构建和谐社会”，结合石油企业的实际，有计划、有措施，扎扎实实地 开展了活动。石油分会在转发的文件中提出了四项具体要求、安排了五项活动（详见油质协字（2005 ）30 号文件）。 　　石油分会文件下发后，各会员单位领导极为重视，积极行动，各会员单位及时转发了开展 “质量月” 活动的文件。在文件中结合本单位的实际情况制定活动计划，提出具体实施措施。 　　首先做到组织落实。各局级企业成立了以主管领导为首的 “质量月”活动领导小组，将 “质量月”活 动办公室设在质量主管部门。各二企业也相应成立了由党、政一把手挂帅的质量月活动领导小组或办公室 认真制定并贯彻执行质量月活动方案，明确了活动时间、内容和地点，使“质量月”