Q_PCY0005-2020慈济牌腋萧抑菌液.pdf

Q/PCY 盘锦慈济医药科技有限公司企业标准 Q/PCY0005-2020 慈济牌腋萧抑菌液 2020-4-20发布 2020-4-22 实施 盘锦慈济医药科技有限公司 发布 Q/PCY 0005—2020 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009给出的规则编写 本标准由盘锦慈济医药科技有限公司提出并归口 本标准由盘锦慈济医药科技有限公司起草 本标准主要起草人：朱东山 Ⅰ Q/PCY 0005—2020 慈济牌腋萧抑菌液 1 范围 本标准规定了“慈济牌腋萧抑菌液”的要求、检验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运 输、贮存。 本标准适用于苯扎氯铵为主要原料研制生产的 “慈济牌腋萧抑菌液”。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》（2010年版二部） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009版） 《消毒技术规范》（2002版） 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发 （2005）426号 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 定量包装商品计量监督管理办法 （国家质量监督检验检疫总局令第75号） 3 要求 3.1 原料要求 苯扎氯铵等原料应符合GB15979-2002中原材料卫生要求。 3.2 成品要求 3.2.1感官指标 感官指标应符合表 1规定。 表1 感官指标 项 目 要 求 色泽 白色 状态 液体 气味 具有药品的混合气味、无异味 杂质 无外来杂质 3.2.2理化指标 理化指标应符合表2规定 表2 理化指标 1 Q/PCY 0005—2020 项 目 指标 铅 40mg/L 汞 mg/L 砷