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欧盟传统植物药品注册品种情况及分析
张中朋 （中国医药保健品进出口商会 北京 100010）
[摘要]欧盟是我国中药出口的重要市场, 自2004 年颁布实施《传统植物药品
注册指令》（2004/EC/24 指令）以来，已有627 个品种获得上市许可，其中单方
制剂占批准总数的69% 。本文通过对欧盟各成员国传统植物药品注册受理情况、
批准数量、产品特点、治疗领域等进行分析，以期为我国传统中药欧盟注册提供
帮助。
[关键词]欧盟；传统植物药品；注册
2012 年3 月14 日，荷兰药品评价委员
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