Q_QMBY 002-2020KN95口罩企业标准.pdf

Q/QMBY 青岛梦卜医药科技有限责任公司企业标准 Q/QMBY 002—2020 KN95 口罩 2020- 04- 10 发布 2020- 04- 15 实施 青岛梦卜医药科技有限责任公司 发 布 Q/QMBY 002—2020 前 言 本标准编写格式按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准由青岛梦卜医药科技有限责任公司提出。 本标准由青岛梦卜医药科技有限责任公司起草。 本标准主要起草人：王薇。 1 Q/QMBY 002—2020 KN95 口罩 1 范围 本标准规定了口罩的术语和定义、要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于在普通环境下能防护过滤颗粒物的KN95 口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.10 计数抽样检验程序 第10部分:GBT 2828计数抽样检验系列标准导则 GB 2626 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 3 术语和定义 本标准采用GB/T 32610-2016第3条规定的术语和定义 4 要求 4.1 原辅料要求 无纺布、熔喷布、耳带和鼻夹应对人体无毒无害、符合相应国家质量标准的要求。 4.2 外观要求 a) 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍; b) 耳带壳调 4.3 结构要求 a) 口罩应能保证与面部密合； b) 佩戴后不应出现明显的压迫或压疼现象； c) 具有较小的死腔和较大视野。 4.4 规格尺寸偏差 尺寸偏差不大于5%。 4.4 过滤效率 在气体流量 （85±4）L/min下，对非油性颗粒过滤效率不低于95%。 4.5 呼吸阻力 2 Q/QMBY 002—2020 总吸气阻力不大于350Pa，总呼气阻力不大于250Pa。 4.6 耳带 耳带及其附件在承受10N，持续10s的拉力时，应不滑落和断裂。 5 试验方法 5.1 尺寸偏差 用相应精度的量具检测。 5.2 外观、过滤效率、呼吸阻力、耳带 按GB 2626的规定检验。 6 检验规则 6.1 组批 同一日生产且工艺条件、生产线、品种规格相同的产品为一批次。 6.2 抽样 按 GB/T 2828.10 规定进行。 6.3 出厂检验 6.3.1 出厂检验项目为：外观、尺寸、耳带。 6.3.2 每批产品应经生产厂检验部门按本标准规定的方法检验，并出具产品合格证后方可出厂。 6.4 型式检验 型式检验项目包括本标准中规定的全部项目，每年需对产品进行一次型式检验，发生下列情况之一 时亦应进行型式检验。 a) 新产品投产时； b) 更改主要原辅材料或更改关键工艺时； c) 产品停产三个月以上，恢复生产时； d) 出厂检验结果与上一次型式检验结果有较大差异时； e) 质量、卫生监管部门提出要求时。 6.5