Q_RDS 0013S-2020普天源力抑菌喷剂.pdf

Q/RDS 0013S-2020 Q/RDS 东营瑞达生物科技有限公司企业标准 Q/RDS 0013S-2020 普天源力抑菌喷剂 2020-02-01发布 2020-02-01实施 东营瑞达生物科技有限公司 发布 Q/RDS 0013S-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由东营瑞达生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈新凯、魏浩、刘松茂、丁海燕、杨春花、吴飞飞。 Q/RDS 0013S-2020 普天源力抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了普天源力抑菌喷剂的产品要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存，规定了使用说明书及标签。 本注册标准适用于皮肤、黏膜的抑菌护理的普天源力抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括随后的修改单）适用于本标准。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070-2011 定量包装商品净含量计量检验规则 卫监督发[2005]426号 消毒产品说明书标签管理规范 国卫监督发[2014]36号 国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知 卫生部2002年版 消毒技术规范 《中国药典》2015版 3 要求 3.1 原料 原料应符合表 1的规定。 表 1 原料要求 原料名称 原料级别 纯度 纯化水 医用级 应符合 《中华人民共和国药典》中的规定 甘油 医用级 应符合 《中华人民共和国药典》中的规定 乳铁蛋白 食品级 ≥90% 乳酸 食品级 99% 葡萄糖酸氯己定 医用级 应符合 《中华人民共和国药典》中的规定 苯氧乙醇 化妆品级 99% 水溶薄荷醇 化妆品级 99% 溶菌酶 食品级 99% 草莓香精 食品级 99% 3.2 外观 3.1 抑菌喷剂外观为乳浊液。 3.3 理化指标 Q/RDS 0013S-2020 抑菌喷剂的理化指标应符合表2的规定。 表2 项目 指标 葡萄糖酸氯己定 （W/W）% 0.2%±0.05% 溶菌酶 （W/W））%