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“”药品集中带量采购解读
国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点技术指导文件 》(以下简称《技术指导文件》),对国家组织药品集中采购和使用试点工作 作出部署,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、 成都、西安个城市开展试点工作。
《技术指导文件》明确,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通 用名药品中遴选试点品种。经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上 市的集中采购范围内药品的生产企业,均可参加试点。
具体措施如下:
本次“带量采购”以结果执行日起个月为一个采购周期。若在采购周期内提前 完成约定采购量的,超过部分仍按中选价进行采购,直至采购周期届满。 ()带量采购,以量换价 。
按照试点地区所有公立医疗组织年度药品总用量的-估算采购总量,进行 带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品集中采购价格,试点城市公立医疗 组织或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
()招采合一,保证使用 。
试点地区公立医疗组织应优先使用中选药品,确保年内完成合同用量。 ()确保质量,保障供应 。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准,建立对入围企业产品质量和供 应能力的调查、评估、考核、监测体系。
()保证回款,降低交易成本。
医疗组织作为药款结算第一责任人,应按合同要求与企业及时结算,降低 企业交易成本。严查医疗组织不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基 础上,按不低于采购金额的提前预付给医疗组织。有条件的城市可试点医保直 接结算。
一直接影响
月日上午,上海药事所召集未中标企业进行了通气会。会议消息显示,未中 标产品根据与中标产品之间的价差,决定降价比例,降价比例分为三档,分别 为、、。这个降价幅度被认为是较为温和的。
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“”城市带量采购拟中选结果公示结束。与年同种药品最低采购价相比,拟 中选的个品种药价平均降幅,最高降幅达,其中个为通过一致性评价的仿制药 。
此次“”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对 以及未来股价走势等问题,新京报记者采访了多位业内人士。
受上述事件影响,股医药板块整体市值在月日日的个交易日蒸发近亿元。 华东医药、复星医药、恒瑞医药等股价出现连续大幅下跌。
这场“”的药品带量采购中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价,恒瑞厄贝 沙坦降价。华海药业成为中标最多的企业。
二间接影响
()对于行业好处主要包括:
是带量采购有确定的商品数量要求,买卖双方可以针对交易细节开展谈 判。与不带量的集中采购相比,带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期,方 便企业安排生产和销售,控制成本,从而可以给出更优惠的价格,让患者获得更 多收益。
是可减少药品购销过程中的灰色空间。带量的同时意味着该批量药品供应 企业的确定性,并且确保采购结果落实。目前实行的药品集中采购在招投标阶段 缺乏明确的用量要求,中标并不意味着有销量,医院仍然具有自主选择权。因此 企业可能要“二次公关” 、医院可以“二次议价”,严重的会使中标结果形同虚设。 实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同,实现招采合一,消除 灰色空间,因此意义重大。
是有助于推动药品采购流程的完善。药品招投标中,评标专家主体是医生。 在存在“二次议价”空间时,为寻求医院补偿的有效渠道,存在主观上预留价格空 间以备再议的动机。消除“二次议价”空间,可以反过来规范评标专家的行为,促 进评标过程的规范化。
()对于患者好处主要包括:
对于患者来说,带量采购的直观好处是,药价或因此得到降低。上海从年 底以来,已经实行了三批带量采购。个品种(对应生产企业)近三年平均中标价 格(最小规格),成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片降幅最大,为、其次为
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正大天晴的恩替卡韦分散片,降幅达、阿托伐他汀片元一片,而此次拟中选的 采购价才元片。从降价幅度上看,上海市带量采购取得了较为明显的效果,三 批带量采购合计个品种,均为片剂和胶囊剂等口服剂型,最终中标价平均每片 粒的价格为元,与带量采购执行前同一厂家在上海的最近一次中标价相比,平 均价格降幅约为。
福辛普利钠片是拟中选的种药品之一,用于治疗高血压和心力衰竭。据海淀 区温泉镇社区卫生服务中心全科主任于会秀介绍,福辛普利钠片为基层社区常用 药,一般一盒吃天,最大用量一盒大概吃天多(这种用量社区较少会用)。按现在 的价格元盒计算,患者服药一年费用约元至元。按照拟中选价格元盒计算,一年 需花费元至元。
三 疑问
() 如此降幅药企能赚钱吗?
此次药品降幅超过了业内预期。史立臣曾表示,如果不解决带量采购中的 具体采购量问题、支付问题、约定采购量未完成的措施、后期执行监管的管辖 权问题及一致性评价药物的质量监管等五大核心问题,带量采购将重创药企。
在本次“”带量集采中的最大赢家华海药业共有
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