Q_SBFH 002-2020一次性防护卫生口罩.pdf

民 用 防 护 用 品 企 业 标 准 Q/SBFH 002-2020 一次性防护卫生口罩 Disposable protective mask 2020-05-15发布 2020-05-17实施 中山赛邦防护用品有限公司 发布 第1页 共8 页 Q/SBFH 002-2020 前 言 本标准按与YY 0469-2011 《医用外科口罩》YY/T0969-2013 《一次性使用医用 口罩》规定编写。本标准根据产品的特点及实际情况，参考有关标准而制定，作为 企业组织生产和质量监督检验的依据。 本标准由中山赛邦防护用品有限公司提出。 本标准由中山赛邦防护用品有限公司起草。 本标准主要起草人：陈永长 本标准首次发布时间：2020年05月15 日 第2页 共8 页 一次性防护卫生口罩 1.范围 本标准规定了一次性防护卫生口罩的范围、规范引用文件、技术要求、测试方法、 口罩的检验规则、包装、标识及储运。本标准适用于一次性防护卫生口罩 （以下简称 口罩）。该口罩供家庭作阻隔空气中的微粒、飞沫及尘埃时一次性使用。 2. 规范引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本适用于本口罩标准。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批 检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） 第3页 共8 页 3技术要求 3.1 外观 3.1.1 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.1.2 口罩超声波复合处粘合应牢固。 3.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及误 差。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8.0 cm。 3.4 口罩带 3.4.1 口罩带应戴取方便。 3.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂力应不小于10N。 3.5 颗粒过滤效率 （PFE） 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30% 。 3.6 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于90Pa/cm 。 3.7 阻燃性能 口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于5s。 3.8 微生物指标 口罩应符合表2 的要求 第4页 共8 页 表2. 口罩微生物指标 金黄色葡萄 真菌菌落 细菌菌落 大肠菌群 绿脓杆菌 溶血性链球菌 球菌 总数CFU/g 总数CFU/g 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 ≤100 ≤2