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特殊药品使用管理制度及程序
为严格管理特殊药品 ,保证特殊药品的合法、 安全、合理使用,
根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结
合我院情况,特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、
放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。我院所涉
及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
1.特殊药品的管理和使用。 根据国务院颁布的 《药品管理法》、
《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉
药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床
应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》 、《药品类易制毒
化学品管理办法》 、《处方管理办法》等法规文件执行。
2. 麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门
仓库的保险柜内,严防丢失。实行“三级管理” 、“五专管理”和“批号
管理”,药库、药房、使用部门,药房和临床科室急救备用的少量
基数药品要实行“五专管理”:专人负责、专柜加锁、专用帐册、专
用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划
定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。药
剂科定期组织检查, 做好检查记录, 及时纠正存在的问题和隐患。
3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人
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定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
4. 医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。
5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监
督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借
用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药
品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和 /
或追究刑事责任。
一、麻醉药品、精神药品的使用管理制度
1.医生的处方权管理制度: 经注册后具有执业医师资格的医
师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,
取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第
一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表” , 留样备案表一
式二份,分别由药剂科与医务科备案保存。
2 .处方用量管理制度:
(1)麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量;
其他剂型处方不得超过 3 日常用量;控缓释制剂处方不得超过 7
日常用量。
(2 )第二类精神药品处方一般不得超过 7 日用量。对于慢性
病或某些特殊情况,处方用量不超过一个月,但医师应当注明理
由。
(3 )具有专用病历的门(急)诊癌痛、慢性中重度非癌痛患
者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过 3 日用
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量;其他剂型处方不得超过 7 日用量;控缓释制剂,每张处方不
得超过 15 日常用量。
(4 )住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开
具,每张处方为 1 日常用量。
3 .药师调剂权的管理: 药师经过有关麻醉药品和精神药品使
用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得麻醉药品和第一类
精神药品调剂资格,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药
品。
4 .门诊及中心药房的药品、处方及帐册保存管理:
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