Q_RSYL 1-2020一次性防护口罩.pdf

Q/RSYL 广州睿森医疗器械有限公司企业标准 Q/RSYL 1-2020 一次性防护口罩 2020-03-30 发布 2020-04-03 实施 广州睿森医疗器械有限公司 发 布 Q/RSYL 1-2020 目次 前     言 Ⅱ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义 1 3. 1 颗粒物particle matter1 3. 2过滤效率filter efficiency1 3. 3 非织造布Non Woven Fabric1 4 产品规格/型号及结构组成1 4.1 型号1 4.2 规格2 4.3 结构及组成2 5 性能指标2 5.1 外观2 5.2 结构及尺寸2 5.3 鼻夹2 5.4 口罩带2 5.5 细菌过滤效率2 5.6 微生物指标2 6 检验方法3 6.1 外观3 6.2 结构与尺寸3 6.3 鼻夹3 6.4 口罩带3 6.5 细菌过滤效率3 6.6 微生物指标3 7 检验规则3 7.1 检验分类3 7.2 检验批的规定3 7.3 抽样方法4 7.4 判定规则4 8 包装、标志4 8.1 包装4 8.2 标志4 9 储运、贮存和贮存期4 9.1 储运4 9.2 贮存4 9.3 贮存期4 I Q/RSYL 1-2020 前     言 本标准按 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由广州睿森医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：广州睿森医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：史盼。 本标准2020年03月30日首次发布。 II Q/RSYL 1-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的术语与定义、分类与组成、技术要求、测试方法、检验规 则、包装、标识及储运要求。 本标准适用于本公司生产的日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的一次性防护口罩 （非无菌）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 32610-2016 《日常防护性口罩技术规范》 YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 YY 0469-2011 《医用外科口罩》