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Q/RX
瑞希(重庆)生物科技有限公司企业标准
Q/RX 003—2020
皮肤消毒喷雾剂
2020 - 05 - 14 发布 2020 - 05 -14 实施
瑞希(重庆)生物科技有限公司 发 布
Q/RX 001—2020
前 言
本标准严格按照 GB/ T1.1《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和编写规则》的要求进行编写。
本标准由瑞希(重庆)生物科技有限公司提出并起草。
本标准由瑞希(重庆)生物科技有限公司归口。
本标准主要起草人:高江苏、吴正波。
本标准自发布之日起有效期限 3 年,到期复审。
I
Q/RX 001—2020
皮肤消毒喷雾剂
1 范围
本标准规定了皮肤消毒喷雾剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质
期等要求。
本标准适用于本企业以乙醇为主要杀菌成分,具有清洁消毒功能的皮肤喷雾产品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准
GB 27954 皮肤消毒剂通用要求
《化妆品安全技术规范》(2015年版)
《消毒技术规范》(2002 年版)
《消毒产品卫生安全评价规定》(国卫监督发〔2014〕36 号)
《中华人民共和国药典》(2015年版)
《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发[2005]426号
定量包装商品计量监督管理方法 国家质量监督检验疫总局令[2005]第75号
3 规格型号
40ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶
4 技术要求
4.1 原辅料要求
4.1.1 原材料中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》中“乙醇”的要求,不得添加各种处方药,
如:抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生健康委员会规定的禁用。
4.1.2 生产用水采用纯化水,应符合《中华人民共和国药典》(2015 版)纯化水要求。
4.2 感官指标
无色至浅白色澄清透明液体,具有乙醇固有气味。
4.3 理化指标应符合表1 规定。
表1
1
Q/RX 001—2020
项目 要求
PH (25℃) 6.0-8.0 (稀释法)
乙醇含量 63-77%
砷/ (mg/kg) ≤2
汞/ (mg/kg) ≤1
铅/ (mg/kg) ≤10
4.4 杀灭微生物指标应符合表2 要求
表2
微生物种类
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