Q_RJWS004-2020免洗手乙醇消毒凝胶.pdf

Q/RJ 宁波瑞洁生物科技有限公司企业标准 Q/RJWX 004 -2020 免洗手乙醇消毒凝胶 2020-04-10 发布 2020-04-13 实施 宁波瑞洁生物科技有限公司 发布 1 Q/-RJWX004-2020 备案号： 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009 《标准化工作导则 第1 部分标准的结构和编写》给出的规 则编制。 本标准的主要性能指标按照中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）、《乙 醇消毒剂卫生要求》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》等要求编制。 本标准自实施之日起执行。 本标准由宁波瑞洁生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：宁波瑞洁生物科技有限公司。 本标准主要起草人：陈君德、岳春梅、张世忠。 2 Q/-RJWX004-2020 备案号： 免洗手乙醇消毒凝胶 1. 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的原材料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输、贮存与有效期。 本标准适用于本企业生产、销售的由乙醇为主要抗菌成分，卡波姆为成凝剂，以纯化水 为溶剂的免洗手乙醇消毒凝胶，适用于外科手消毒、卫生手消毒及日常工作、生活手消毒。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是不注日期的引用 文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装产品净含量计量检验规则 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB10343 食用酒精 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB9985-2000 手洗餐具用洗涤剂 WS628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》 2015年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品检验规定》2003年版 《中华人民共和国药典》2015年版 国家质量监督检验检疫总局第75 号令（2005 ）《定量包装商品计量监督管理办法》 3.原材料要求 3.1乙醇：配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》2015年版 二部的相关规定。以 食用乙醇为原料的应符合GB10343 的要求。 3.2 其他原辅料：应符合《中华人民共和国药典》2015 年版、医用级、食品级或化学纯的质 量要求。不得使用工业级。 3.3 配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。 3.4 生产用水：应符合《中华人民共和国药典》2015 年版 二部 纯化水的要求。 4 技术要求 4.1 感官要求 本品为无色透明液体，略粘稠，能流动。具有乙醇固有的气味，无可见杂质，无分层沉 3 Q/-RJWX004-2020 备案号： 淀。 4.2 理化指标 理化指标应符合表1的规定。