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20XX年乡镇农村药品信息员培训材料 一、关于药品信息员工作职责和工作程序 （一）农村药品监督信息员的任职条件和素质基础 担任农村药品信息员必须具备相适应的条件和素质， 才能依法、尽职、 高效地搞好农村药品协管工作。 综合起来， 应具有以下几个方面的素 质：该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 1、 应具有较高的政治思想素质。由于药品信息工作是义务的、兼职 的、无固定报酬， 在政治思想上必须具有超常的思想水平。首先应有 全心全意为人民服务的思想， 明白药品信息工作是一项保障人民群众 生命健康、 用药安全有效的工作。 其次应有勤政务实的工作责任心和 敢于同违法行为作斗争的精神。 再次是有较好的群众基础， 能密切联 系群众，关心群众疾苦，并得到群众的拥护，有组织能力。再次是热 心爱好药品管理、药品质量信息等工作。只有牢固树立了以上思想， 药品协管工作才能做得好，做出实效。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 2、 应具有专业的法律基础。作为药品质量监督信息员，对国家颁布 的药品、医疗器械相关法律法规应该基本了解。如〈中华人民共和国 药品管理法〉、《药品管理法实施条例》 、《医疗器械监督管理条例》 、 《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》 以及国家食品药品监督管 理局对管理药品医疗器械流通、 使用中的相关法规。 只有了解了法律 法规的具体内容， 才能在协管实践中依法正确指导辖区内的药品质量 管理工作，服务药品经营、使用单位依法经营使用药品、医疗器械。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 3、 应掌握药品医疗器械质量管理的相关业务知识。如药品医疗器械 购进、验收、储存、保管、销售使用的质量管理规定、制度和具体做 法，假劣药品医疗器械的鉴别方法和药品医疗器械经营、 使用行为规 范，只有夯实了业务功底， 才能正确指导医药机构从药人员服务人民 群众。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 二、农村药品监督信息员的工作职责 1、工作职责 认真宣传贯彻执行〈药品管理法〉等法律法规，全面落实党和国家 药品管理法律法规、方针政策。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 加强本地区药品市场管理、 协助食品药品监督管理部门对辖区内药 品经营使用单位的监管、检查和考评工作以及相关的打假打非活动。 督促本行政区药品经营使用单位全面规范药品采购渠道和经营使用 行为。发现制售假劣药品和无证经营药品等违法行为及时制止， 并忙 上报县食品药品监督管理局依法查处。 确保本行政区药品经营使用规 范和药品质量安全有效， 及时上报本行政区药品质量动态信息和农村 药品“两网”建设有关工作材料。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 积极督促和指导医疗机构开展药房规范化建设。 督促和组织本行政区药品从业人员按时参加体检和省市县食品药 品监督管理部门的培训。 督促药品经营单位和医疗机构完成药品不良反应和医疗器械不良 事件报告上报任务。 开展多种形式的宣传活动， 大力宣传药品监督管理法律法规， 引导 合理用药， 提高人民群众安全用药知识和辨别真伪能力， 维护广大人 民群众的根本利益。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 三、农村药品监督信息员的权利和义务 1、 农村药品监督信息员的权利 药品监督信息员对涉药单位和在药品、 医疗器械经营使用中违规行 为有质询权。 药品监督信息员对药品、医疗器械案件有协助调查权。 药品监督信息员对药品监督管理部门的工作有建议权。 药品监督信息员对辖区内药品、医疗器械情况有知情权。 2、 农村药品监督信息员的义务 药品监督信息员开展药品、 医疗器械义务监督工作时必须出示食品 药品监督管理部门发放的聘任证书或证件。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 药品监督信息员不得泄漏药品、医疗器械生产、经营、使用单位的 技术和商业秘密。 药品监督信息员应带头学习药品、医疗器械监督管理的有关法律、 法规和专业知识。 药品监督信息员应自觉接受公民、法人或其他组织的监督。 药品监督信息员应及时上报各类信息、发放相关文件、资料，对药 品、医疗器械监督信息实行旬报制度。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 ** 县城关镇创建全省农村药品 “两网”示范县建议培训讲义 城关镇食品药品监管站站长蓝天 （18年 8月 15日） 1、什么是农村药品两网建设？ 农村药品“两网”建设是指在农村建立面向广大农民群众的药品监 督网络和药品供应网络， 以最大限度满足农民的用药需求， 确保农民 用药安全有效、经济方便。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 2、农村药品“两网”建设的指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导， 坚持以人为本、 落实 科学发展观；坚持政府引导、企业参与、市场运作