2014年执业药师考前培训《药事管理与法规》（第二部分）02.ppt

 二、药品零售企业 3.不得代为履行职责的岗位 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行 4.记录和凭证的建立和保存 所有记录和相关凭证应保存至少5年； 电子数据应定期备份。 分列标志 按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确 整齐避光 药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射 处非分开 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 处不开架 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 处用分放 外用药与其他药品分开摆放 拆零专访 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区 5.药品零售企业药品陈列的要求 二精毒罂 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 冷藏药品 冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求 中药饮片 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录 非药专区 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 5.药品零售企业药品陈列的要求  二、药品零售企业 6.挂牌明示的规定 （1） 应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。 （2）营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。  二、药品零售企业 7、销售药品要求 　（1）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；　（2）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；　（3）销售近效期药品应当向顾客告知有效期；　（4）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。 请想一想 练习题 单项选择题： GSP的适用范围不包括（ ） A.药品批发企业 B. 药品零售企业 C.医疗机构销售药品 D.涉及存储于运输药品的公司 E.药品生产企业销售药品 答案： C 请想一想 练习题 单项选择题： 对企业经营药品的质量负领导责任的是（ ） A.该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师 C.该企业的主要负责人 D.该企业储存与养护部门负责人 E.该企业检验部门负责人 答案： C 请想一想 练习题 单项选择题： 药品经营企业首营品种系指（ ） A.国内首次进口的药品 B.国内首次生产上市的药品 C.当地首次上市的药品 D.本企业首次进口的药品 E.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 答案： E 请想一想 练习题 单项选择题： 药品零售企业无需分开存放的药品是（ ） A.药品与非药品 B.内服药与外用药 C.处方药与非处方药 D.进口药与国产药 E.易串味的药品与一般药品 答案： D 请想一想 练习题 配伍选择题： A.不小于5cm B.不小于10cm C.不小于15cm D.不小于20cm E.不小于30cm 1.药品与药品的跺距 2.药品与地面的间距 3.药品与库房内墙、顶的距离 答案： ABE 请想一想 练习题 配伍选择题： A.白色 B.黄色 C.绿色 D.蓝色 E.红色 1.合格药品 2.不合格药品 3.待确定药品 答案： CEB 请想一想 练习题 多项选择题： 药品批发企业的收货与验收要求是（ ） A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收 B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 C.应当核实运输方式是否符合要求 D.验收药品应当做好验收记录 E.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验 答案： ABCDE 细目 要点(3分左右) 1.药品生产、经营企业购销药品的监督管理 （1）企业对其购销人员的培训责任（2）销售药品应当提供的资料（3）药品销售凭证的内容及保存期限（4）不得从事的经营活动（5）销售处方药、甲类非处方药的人员要求 2.医疗机构购进、储存药品的监督管理 （1）药品的购进、储存（2）不得采用的供药方式 小单元（二十二）药品流通监督管理办法（考试大纲）  1、药品生产、批发企业销售药品当提供的资料（1）加