Q_SMR 027R-2020透骨通络贴企业标准.pdf

Q/SMR 陕西明仁健康产业有限公司企业标准 Q/SMR 027R-2020 透骨通络贴 2020 - 03- 16 修订 2020-04-01 实施 陕西明仁健康产业有限公司 发布 前 言 本标准是按照GB/T1.1-2009 格式编制而成。 本标准由陕西明仁健康产业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张藏娇。 本标准批准人：马绪斌 本标准为首次发布。 1 透骨通络贴 1 范围 本标准规定了透骨通络贴的的技术要求，检验方法，检验规则，标志、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以透骨草、骨碎补、续断、红花、三七为原料，加入凡士林、羊毛脂基质中混合，经 过搅拌、成型、压片、制贴包装等工艺加工制成的透骨通络贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（一部、四部）2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部 2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 3 技术要求 3.1 原辅料要求 见附录A 3.2 感官指标 应符合表1规定 表1 感官指标 项目 要求 颜色 棕褐色 形态 贴膏 气味 具有中草药的气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 采用薄层色谱法进行鉴别，三七应符合规定。 2 3.4 微生物限度 应符合表2的规定 表2 微生物限度 项 目 指标 菌落总数（cfu/g） ≤30000 霉菌和酵母菌总数（cfu/g） ≤300 金黄色葡萄球菌 不得检出 铜绿假单胞菌 不得检出 活螨 不得检出 霉变 不得检出 3.5 净含量 应符合《定量包装商品计量监督