Q_SKY 048-2020酵母菌企业标准.pdf

Q/SKY 048-2020 Q/SKY 山西康洁药业有限公司企业标准 Q/SKY 048-2020 酵母菌 2020—03—22发布 2020—03—22实施 山西康洁药业有限公司 发布 Q/SKY 048-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西康洁药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西康洁药业有限公司。 本标准主要起草人：贾建刚。 Q/SKY 048-2020 酵母菌 1 范围 本标准规定了酵母菌的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮 存。 本标准适用于我公司生产的酵母菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 1250 几线数值的表示方法和判定方法 国家质量监督检验检疫总局令【2005】第75号 《定量包装商品计量监督管 理办法》 3要求 3.1 外观 粉剂。 3.2 控制项目指标 应符合表 （1）要求。 表1 技术指标 产品名称 有效活菌 CFU/g ≥ 水产诱食酵母 2× 105 免疫多糖 2× 105 海洋红酵母 1× 108 灵芝多糖 1× 108 活性酶 1× 108 3.3净含量允许差 符合国家 《定量包装商品计量监督规定》的要求。 4 试验方法 4.1一般要求 除非另有规定，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和符合GB/T 6682规定 的二级水或相当纯度的水。 Q/SKY 048-2020 按本标准规定的方法配制培养基或购买商品化的产品。 A.2 酵母菌菌数的检测方法 A.2.1 酵母菌培养基制备 PDA 培养基：马铃薯 200g （马铃薯去皮洗净，称取 20g,切成小块，放入 1000ml 水中煮沸 20min,四层纱布过滤，得马铃薯 汁，全用）；葡萄糖20g；琼脂20g；蒸馏水补足至1000ml，ph 自然。121℃ 灭菌15min。 A.2.2 用具及试剂 超净工作台、灭菌平皿、酒精灯、灭菌试管（放入几粒玻璃珠然后加棉塞）、 灭菌枪头、无菌水、培养箱。 A.2.3制备稀释液 以无菌