Q_SKXY 006-2018郑记堂TM止然好抑菌膏.pdf

Q/SKXY 西安郑记堂药业有限公司企业标 准 Q/SKXY 006—2018 郑记堂™止然好抑菌膏 2019-09-01 发布 2019-12-30 实施 西安郑记堂药业有限公司 发 布 Q/SKXY 006-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写。本标准为产品企业标准,适应郑记堂™止然好抑菌膏。 本标准由西安郑记堂药业有限公司提出并起草。 本标准由西安郑记堂药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：郑宪法 本标准首次发布。 I Q/SKXY 006-2018 郑记堂™止然好抑菌膏 1 范围 本标准规定了郑记堂™止然好抑菌膏的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于槐米、大黄、五倍子、三七、炉甘石、芒硝、冰片、维生素C经水提取后，与明胶、 羟苯甲脂混合、搅拌、包装工艺加工制成郑记堂止然好抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YY0025 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《化妆品安全技术规范》 2015版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 WS628 消毒产品卫生安全评价技术要求 3 型式与规格 本品为中药制成的膏剂，规格： 20g/支。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：苦参、黄柏、大黄、荷叶、泽泻、白芷、黄芩、丁香、牡丹皮应符合《中国药典》 各品名项下有关规定；聚六亚甲基双胍应符合GB 26367 中有关规定。 4.1.2 辅料要求： 甘油、凡士林、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺、尼泊金乙酯、吐温-80、纯化水应 符合《中国药典》各项下的规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1。 表1 感官指标 1 Q/SKXY 006-2018 项 目