Q_SKM 048-2020复合碘溶液企业标准.pdf

Q/SKM 山西克姆斯生物科技有限公司企业标准 Q/SKM 048-2020 复合碘溶液 2020—04—21 发布 2020—04—21 实施 山西克姆斯生物科技有限公司 发布 Q/SKM 048-2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出 的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西克姆斯生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：山西克姆斯生物科技有限公司。 本标准主要起草人：张峻源。 Q/SKM 048-2020 复合碘溶液 1 范围 本标准规定了复合碘溶液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输、贮存和有效期。 本标准适用于由磷酸、碘和表面活性剂等混合而成的复合碘溶液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改 单）适用于本文件。 GB/T 675—2011 化学试剂 碘 GB/T 1282 化学试剂 磷酸 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号令 定量包装商品计量监督管理 办法 3 技术要求 3.1 外观 红棕色黏稠液体。 3.2 性能指标 复合碘水剂性能指标应符合表1的要求。 表 1 性能指标 项目 指标 碘质量分数，% ≥ 1.8 磷酸质量分数，% 16～20 3.3 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号令有关规定。 Q/SKM 048-2020 4 试验方法 4.1 外观 目测盛于试管中的样品所呈现的颜色和状态。 4.2 鉴别试验 4.2.1 试剂 亚硫酸氢钠溶液； 醋酸铅试液。 4.2.2 分析步骤 取本品3滴，加淀粉指示液1 ml即显蓝色，并在30 s钟不退色。 4.3 碘含量按GB/T 675—2011中5.2的规定进行。 4.4 磷酸含量 按GB/T 1282中规定的方法进行。 4.5 净含量 采用相应精度的衡器测定，并符合JJF 1070的规定。 5 检验规则 5.1 检验和项目 5.1.1 产品应由生产厂质检部门按本标准检验合格方能出厂。每批出厂的产品应附 有生产厂质量检验部门签发的合格证。 5.1.2 检验项目为：外观、碘质量分数、磷酸质量分数和净含量。 5.2 组批和抽样 5.2.1 产品以 24 h 的生产量为一批，不足 24 h 按 24 h 计。 5.2.2 按 GB/T 6680 方法进行抽样。样品标签上注明产品名称、批号、取样日期、 取样员等。 5.3 判定规则 5.3.1 检验结果如有不合格项，允许抽样加倍数量的样品进行复检，检验的结果若 仍有不合格项，则该批产品为不合格产品。 5.3.2 如供需双方对产品质量发生异议时，可由产品质量仲裁部门进行仲裁检验。