Q_SK003-2020碘仿抑菌粉剂.pdf

Q/SK 濮阳市舒康医疗器械有限公司企业标准 Q/SK003-2020 碘仿抑菌粉剂 2020-02-13 发布 2020-02-14 实施 濮阳市舒康医疗器械有限公司 发布 Q/SK003-2020 前 言 碘仿抑菌粉剂为本公司产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产﹑质量检验﹑交货验收有 依据，依据 《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制定本标准，作为组织生产和贸易交换的依 据。 本标准按照 GB/T1.1 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由濮阳市舒康医疗器械有限公司提出 并起草。 本标准主要起草人：张丽彩。 本标准于2020年2月首次发布。 I Q/SK003-2020 碘仿抑菌粉剂 1 范围 本标准规定了碘仿抑菌粉剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存 及保质期。 本标准使用与本公司以碘仿为主要原料制成的抑菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括年有的修改单） 适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T6679 固体化工产品采样通则 GB/T8170 数值修约规则与极限数值的表示与判定 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 （国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 ） （2005） 《消毒技术规范》(2002 年版)卫监督发 （2005）426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1感官 产品的感官指标应符合表1的规定 表1 感官指标 项目 要求 外容器 整体洁净，完整无破损 内容物 呈粉状 色泽 呈规定色泽 气味 呈规定气味，无异味 3.2 理化指标 产品的理化指标应符合表2的规定 表2 理化指标 项 指标 目 碘仿含量 ≥99.0% PH值 7--10 耐热性 （40±2）℃保持24小时，恢复至室温后无分离 现象 耐寒性 （-5±2）℃保持24小时，恢复至室温后与试验 前无明显性状差异 密封性 经密封试验后，无泄漏现象 Q/SK