Q_SK004-2020碘仿氢氧化钙抑菌剂II型.pdf

Q/SK 濮阳市舒康医疗器械有限公司企业标准 Q/SK004-2020 碘仿氢氧化钙抑菌剂Ⅱ型 2020-02-13 发布 2020-02-14 实施 濮阳市舒康医疗器械有限公司 发布 Q/SK004-2020 前 言 碘仿氢氧化钙抑菌剂Ⅱ型为本公司产品。为了保证产品质量，使加工企 业的组织生产﹑质量检验﹑交货验收有依据，依据 《中华人民共和国标准化 法》及相关法律法规特制定本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。 本标准按照 GB/T1.1 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规 则》的要求进行编写。 本标准由濮阳市舒康医疗器械有限公司提出 并起草。 本标准主要起草人：张丽彩。 本标准于2020年2月发布。 I Q/SK004-2020 碘仿氢氧化钙抑菌剂Ⅱ型 1 范围 本标准规定了碘仿氢氧化钙抑菌剂Ⅱ型的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存及保质期。 本标准使用于本公司以氢氧化钙为主要原料制成的碘仿氢氧化钙抑菌剂Ⅱ型。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括年有的修改单） 适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 HG/T4120 工业氢氧化钙 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 （国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 ） （2005） 《消毒技术规范》(2002 年版)卫监督发 （2005）426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3.原材料 3.1 碘仿氢氧化钙抑菌剂Ⅱ型应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术 文件制造。 3.2 产品所用氢氧化钙应符合HG/T4120 规定的要求。 3.3 产品所用的其它辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化 验。 4 要求 4.1感官 产品的感官指标应符合表1的规定 表1 感官指标 项目 要求 性状 经配制后呈糊状 色泽 呈规定色泽 气味 呈规定气味，无异味 4.2 理化指标 产品的理化指标应符合表2的规定 Q/SK004-2020 表2 理化指标 指标 项目 PH值 （25℃） 7--10 耐热性 （40±2）℃保持24小时，恢复至室温后无分 离现象 耐寒性 （-5±2）℃保持24小时，恢复至室温后与试