Q_STN101-2020医用红外测温仪.pdf

重庆中油重科实业有限公司企业标准 医用红外测温仪 2020-02-16发布 2020-02-16实施 1 前言 本公司医用红外测温仪采用最新红外线探测技术，结合人体生理参数而研制的。 本产 品为了保证产品质量，特参照有关红外测温的国家标准及行业标准，制定出本企业标准，作 为组织生产和检验产品的依据，其中的各项技术要求将随企业的技术进步及产品的改进而修 改。医用红外测温仪是一种间歇监控患者体温的电子仪器。为了规范产品的技术特性，保证 产品的有效性和安全性，特定本标准作为生产和质量监控的依据。 本标准参照 GB/T 21416-2008 《医用电子体温计》 要求编写。 本标准由重庆中油重科实业有限公司提出。 本标准由重庆中油重科实业有限公司起草。 本标准主要起草人：邓治刚、张慧芳。 2 医用红外测温仪 1范围 本标准规定了医用红外测温仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用 说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用红外测温仪(以下简称测温仪)，该测温仪供 医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体皮肤表面温度和物体表面温度。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其 随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准 达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版 本适用本标准。 GB/T 21416-2008 《医用电子体温计》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 红外测温仪 medical infrared thermometer 通过使用传感器与电路将测量到的温度显示出来的电子仪器。 3.2 探测器 probe 内含测定温度的传感器的部件，用于将传感器安装在进行温度测量的规定位置。 3.3 传感器 transducer 一个根据可测量的输出量(例如电阻、电动势等)，堤供温度输出功能的装置。 3.4 黑体热辐射源 Blackbody source of heat radiation 具有自动控温，提供恒定温度源的一种装置。 4. 产品型号/规格及其划分说明 4.1 产品分类 产品按结构特点分为便携式 3 4.2 产品型号/规格 ZY-F06 4.3 划分说明 ZY–F 06 指定序号 产品类别代码 中油重科简称ZY 4.4 结构组成 主要由红外探头组件、主线路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。 4.5 软件组件 软件名称：医用红外测温仪固件 软件发布版本：V1.0 软件版本命名规则： V □ .□ .□ 表示修订版本号，修正BUG或功能改进 表示次版本号，软件有局部变动，与以前版本不兼容 表示主版本号，功能模块有大的变动，如增加多个模块或整体框 架变化。 标记示例：V1.0.0表示本公司主版本号为1，次版本号为0，修订版本号为0的软件。 发布版本仅包括主版本号和次版本号，为V1.0。 5 要求 5.1正常工作条件。 5.1.1环境温度16℃-40℃。 5.1.2相对湿度≤85% （非冷凝条件下）。 5.1.3大气压力700hPa-1060hPa。 5.1.4使用电源dc额定值3V （1.5V×2 2AAA 7#）。 5.2外观与结构。 5.2.1红外测温仪外形应