Q_SXLA -010-2020复方头孢氨苄胶囊.pdf

Q/SXLA010-2020 Q/SXLA 山西恒达蕾傲生物科技有限公司企业标准 Q/SXLA010－2020 复方头孢氨苄胶囊 2020-05-18发布 2020-05-26实施 山西恒达蕾傲生物科技有限公司 发 布 Q/SXLA010-2020 前 言 本标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》进行编制。 本标准由山西恒达蕾傲生物科技有限公司提出。 本标准由山西恒达蕾傲生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：郭健、郝锐娥 I Q/SXLA010-2020 复方头孢氨苄胶囊 1 范围 本标准规定了复方头孢氨苄胶囊的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮 存。 本标准适用于以头孢氨苄、甲氧嘧啶为主要原料，添加适量辅料复配而成的蜂用饮用水 改良剂 （以下简称产品，商品名：蜂仔康），主要用于防治由于饮水、饲料及环境不良而引 起蜜蜂幼虫病的养蜂环境及水质的改良、净化。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装运输图示标志 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 HG/T3696.2 无机化工产品化学分析用制剂与制品的制备 《中华人民共和国兽药典》2015年版一部 3 要求 3.1 外观 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。 3.2 鉴别 3.2.1本品的液相色谱图中，应显示头孢氨苄与甲氧苄啶的特征峰。 3.2.2本品的甲氧苄啶鉴别试验应呈“+”性。 3.3 理化指标 产品的理化指标应符合表1的规定 表1 项 目 要 求 头孢氨苄 （CHNOS）含量，标示量的 90%~110% 16 17 3 4 甲氧苄啶 （CHNO）含量，标示量的 90%~110% 14 18 4 3 水分，% ≤ 9.0 装量差异 应符合规定 4试验方法 4.1 外观 1 Q/SXLA010-2020 采用目测法。 4.2 鉴别 4.2.1 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中头孢氨苄峰与甲氧苄啶峰的保留时间应分 别与相应对照品主峰的保留时间一致。 4.2.2