医院自制制剂配制规程.docVIP

医院自制制剂 技术标准----生产工艺规程 文件名称 标准配制规程 实施日期 2015.1.1 页 数 4 制订部门 制剂室 制订人 编 码 D001 分发部门 制剂室 药检室 审核人 分管院长（签发人） 目 的：制订标准配制规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围：的生产。 责 任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部和药检室负责监督该规程的实施。 内 容： 配制程序 （一）配制及包装容器的处理 1、不锈钢药筛的处理 使用《中华人民共和国药典》2010年版规定的药筛，使用后用软毛刷刷净药筛，必要时用水冲洗干净并及时晾干或烘干。 2、搪瓷、塑料、不锈钢等容器的处理 将包衣锅及其他所需搪瓷、塑料、不锈钢等容器，用2—3%的碳酸钠溶液刷洗2次，用常水冲净，漓水，并冲洗内外壁，再用纯化水冲洗2次，用75%的乙醇适量擦拭内部。 3、其他外用制剂包装材料的处理 所有容器用具包装材料(塑料瓶)，除质量应符合配制要求和相应的质量标准外，应洁净。 （二）配料 1、称量和过筛 称量操作：投料前经二人核对原料准确无误后，方可投料。配料前应按处方计算投料量，并经他人核对无误后，方可进行称量。称量前应首先除去外包装。 过筛：供制水丸的药物应粉碎成成细粉，过六号筛（即100—120目），药物应干燥、疏松、均匀。 2、配制 将药物以散剂形式