原创力文档- 1、本文档共28页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
现场管理与生产过程控制
主要内容
主题1:药品质量实现基础
主题2:GMP对生产控制控制的要求
主题3:生产过程控制系统的建立
主题4:药品生产过程控制示例
现场管理屋
利润拦理
货量及安成本
物流
工人的作业信息
设备
广品及
杜料
化
5s(良好的生产环境维护)
除马虎、浪费
团队合作
土气强化
OC
实施GMP的重点:现场管理
强化现场管理,是执行GMP的具体体现
卫生管理
洁具管理:分类、整洁
工衣清洗:按时、区分
更衣要求:标准更衣程序
生产清洁、消毒:规定、执行和记录
物料控制
状态标识明确、信息完整
数量、帐、卡和实物一致
放行控制明确,质量参与
特殊物料管理(不合格物料、返回产品、样品等),
规定
区域、标识、隔离和记录
·储存条件是否与物料和产品相一致,记录完整
文档评论（0）