Q_THRSY0055-2019仁生源牌75%酒精消毒液.pdf

-Q/THRSY 通化仁生源生物科技股份有限公司企业标准 Q/THRSY0055-2019 仁生源牌75%酒精消毒液 2020-01-07 发布 2020-02-07 实施 通化仁生源生物科技股份有限公司发布 Q/THRSY0055-2019 前 言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》规则编写。其中 卫生要求与 GB26373、中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》相一致。 本标准在执行过程中，如有与标准化法则，国家、行业、地方标准中强制性标准相悖时，应以 标准化法则及强制性标准为准。本标准中的各项技术指标依据实物质量而定，卫生指标应符合相关 国家标准的规定。 本标准与引用标准配套使用。 本标准由通化仁生源生物科技股份有限公司负责提出。 本标准由通化仁生源生物科技股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人：李婷婷 Q/THRSY0055-2019 仁生源牌75%酒精消毒液 1范围 本标准规定了仁生源牌75%医用酒精消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 包装、运输和贮存。 本标准适用于以食用酒精为原料生产的医用酒精消毒液的质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后 所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协 议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本 标准。 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB 31640-2016 食品安全国家标准 食用酒精 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 191包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 《消毒技术规范》（2002版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2006年版） 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 产品使用的食用酒精应符合食品安全国家标准 食用酒精 （GB 31640-2016）的要求 3.1.2 生产用水应符合中华人民共和国药典 （2015版）二部纯化水要求。 3.1.3 其他组成辅料应为药用级或食品级，应符合国家有关标准和规范 （包括纯度、规格等）。 3.2 感官要求 应符合表 1 的规定 表 1 仁生源牌75%医用酒精消毒液感官指标 项 目 要 求 外观 澄清透明液体，无杂质、无沉淀。 色泽 无色 气味 具有乙醇固有的气味 3.3 理化指标要求 应符合表2 的规定 表2 仁生源牌75%医用酒精消毒液理化指标 项 目 要 求 pH 值 5.0～8.0 乙醇含