Q TS03-062-2017_MFTA质量标准 企业标准.pdfVIP

MFTA 质量标准 1 范围 本标准规定了MFTA 的技术要求、试验方法、检验规则、包装、用途、贮藏和复验期。 2 质量标准的依据 《中国药典》2015 年版四部。 3 技术要求 MFTA 应符合下表技术要求。 项 目 指 标 外 观 类白色至淡黄色结晶性粉末 鉴 别 符合规定 水分 ≤0.5% 检 炽灼残渣 ≤0.2% 查 重金属 ≤20ppm 有关物质 最大单个杂质≤0.5%，总杂质≤1.5% 含量(按无水物计) ≥98.0% 4 结构式、分子式、分子量 企业标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页 N CH3 CHO S C H NOS 127.16 5 5 本品为4-甲基-5-甲酰基噻唑，按无水物计算，含量不得少于98.0%。