Q_TJH07-2017手消毒剂企业标准.pdf

Q/TJH 蚌埠天泽家用化学品有限公司企业标准 Q/TJH07-2017 手消毒剂 2017-03-01 发布 2017-03-01 实施 蚌埠天泽家用化学品有限公司 发布 前 言 本标准主要根据卫生部（2002 年）《消毒技术规范》并结合本公司产品特性，特制定本标准， 作为生产、检验及交货的依据。 本标准的遵循了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结果和编写》的规定。 本标准要求参照《中华人民共和国药典》（2005 年版二部）和中华人民共和国卫生部《消毒技 术规范》（2002 年版）的有关规定。 本标准由蚌埠天泽家用化学品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王玉梅 本标准于2017 年03 月01 日首次发布。 Q/TJH07-20 17 手消毒剂 1 范围 本标准规定了手消毒剂产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以乙醇、4-氯-3,5-二甲基苯酚(PCMX)为杀灭成分，辅料以卡波姆、甘油等原料精制 而成的手消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 27950 -2011 手消毒剂卫生要求 GB15982 医院消毒卫生标准 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 化妆品安全技术规范《2015 版》 3 技术要求 3.1 原材料要求 3.1.1 原材料指标应符合国家法律法规相关规定 3.1.2 配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。 3.1.3 生产用水采用纯化水。 3.2 主要成分及含量 主要有效成分：4-氯-3,5 二甲基苯酚(PCMX)为0.20%∽0.40% （W/W）,乙醇含量为55%-75% （W/W）。 3.3 理化指标 产品理化指标应符合表1 有关规定要求。 Q/TJH07-20 17 表1：感官、理化指标： 项 目 指标 感 官 无色透明凝胶 PH 值 5.0∽8.0 4-氯-3,5 二甲基苯酚（%，W/W） 0.20∽0.40 乙 醇（%，W/W） 55∽75 汞(mg/kg) ≤1 铅(mg/kg) ≤10 砷(mg/kg) ≤2 稳定性