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合同 2019年药品质量保证协议书 精品合同文档均可编辑 201X年XX月XX日 药品质量保证协议书 甲方： 乙方： 为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管 理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双 方友好协议协商，签订质量保证如下： 一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》 或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人、身 份证复印件存档。 二、质量条款 1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要 求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药 品包装、标签、管理规定》和货物运输的要求； 2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构 原印章的《进口药品注册证》 （或《医药产品注册证》 ） （《进口药 材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样 的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生 物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖 有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件； 3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准 （包括 省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、 产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签 应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有 质量合格标