莫尼塔(北京)--医药健康行业快评：康泰生物收到13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告.pdf

莫尼塔研究 点评报告 | 2019年06月11 日 康泰生物收到 13 价肺炎球菌结 合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告 报告摘要 研究部  事件：2019年6月10 日，康泰生物子公司北京民海生物收到 张静含 《13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告》，民海生 jhzhang@ 物研发的13价肺炎球菌结合疫苗临床研究阶段工作顺利完 成。研究结果显示，民海生物研制的13价肺炎球菌结合疫苗 对2月龄-5周岁婴幼儿和儿童具有良好的免疫原性和安全性。 凌静怡  儿童肺炎不容小觑，13价肺炎结合疫苗供不应求 jyling@ 肺炎是全世界儿童因感染导致死亡的主要原因，根据WHO 统 计，2015年肺炎造成约92万名5岁以下儿童死亡，占5岁以下儿童 死亡人数的16%。目前全球仅辉瑞的原研产品上市。2018年销售 额为58亿美元，而全球仍有1.8亿剂的市场缺口。  13价肺炎结合疫苗国内市场空间广阔，竞争格局良好 在我国，每年约有0.21亿5岁以下儿童发生肺炎。2016年11 月，辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗在国内获批上市，参考中检院 批签发数据，2017年13价肺炎结合疫苗在国内批签发仅71.5万 支，2018年批签发量为290万支，目前我国13价肺炎结合疫苗市 场处于严重缺货阶段。从国内申报企业进度来看，申报企业仅6 家，竞争格局良好，目前进度最快的是沃森生物，现处于发补阶 段。康泰生物现已收到临床总结报告准备报产工作，有望在2020 年底获批上市。  康泰生物13价肺炎结合疫苗市场空间测算 关于莫尼塔研究： 根据康泰生物13价肺炎结合疫苗的临床总结报告，对2月龄- 5周岁婴幼儿和儿童都具有良好的免疫原性和安全性，相较于辉 莫尼塔研究是财新集团旗下的独 瑞的PREVNAR13适用范围更广，具有更大的市场空间。 立研究公司。 存量市场：2017年我国0-4岁婴儿人口约8285万人，假设13价 自2005年成立伊始，莫尼塔研究一 肺炎疫苗在农村婴幼儿中接种率为20%，在城镇婴幼儿中接种率 直为全球大型投资机构及各类企 为40%，对13价肺炎疫苗的年需求量在1亿支。假设国内13价肺炎 业提供资本市场投资策略，信息数 疫苗以400元/ 支的价格销售，理论上的存量市场空间约为420.26 据以及产业相关的研究服务。我们 亿元，按照30%的市场占有率计算，产品上市后将为公司带来约 的客户包括国内外大型资产管理 126亿元的销售收入。 公司，保险公司，私募基金及各类 企业。 每年新增市场：2017年我国新生儿人口约1728万人，假设13价 肺炎疫苗在农村及城镇新生儿中接种率均提高10%，对13价肺炎 2015年莫尼塔研究加入财新集团， 疫苗的年需求量在2882万支，理论上的潜在市场空间约为115.3亿 成为中国最具影响力的财经媒体 元，仍按照30%的市场占有率计算，预计能带来约34亿元的销售收 集团+顶级智库的一员。 入。 此外，公司现有2个13价肺炎结合疫苗的生产车间，共有4000 万剂的产能，除满足国内市场需求外，预计将有可能出口海外。 财新智库旗下公司 01 请务必阅读末页的免责声明。 莫尼塔研究 点评报告 康泰生物13 价肺炎球菌结合疫苗临床研究阶段工作顺利完成 事件：2019年6月10 日，康泰生物子公司北京民海