Q_UNKT-9501A-2020KN95防护口罩技术要求.pdf

标准号：Q/UNKT9501-A-2020 广西优尼康通医疗科技有限公司 产品技术要求 KN95 防护口罩 1 8 第 页 共 页 广西优尼康通医疗科技有限公司 标准号：Q/UNKT9501-A-2020 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 型号：UN9501；规格：16mX10.5cm。 1.2 结构及组成 KN95 防护口罩由无纺布，熔喷布、可塑性鼻夹、橡筋耳带组成。 其外形结构见图1 1、橡胶耳带 2、鼻夹 3、罩体 4、超声波封边 图1 KN95 防护口罩外形结构示意图 2. 性能指标 2.1外观 产品表面不应破损、变形和有明显的其他缺陷，部件材料和结构应能耐受正 常使用条件及可能遇到的温度、湿度和机械冲击，头带应可调。按6.2方法经温 度湿度预处理和机械强度预处理后，部件不应脱落、损坏和变形。检查内容还应 2 8 第 页 共 页 广西优尼康通医疗科技有限公司 标准号：Q/UNKT9501-A-2020 包括标识和制造商所提供的各种信息。 2.2 过滤效率 口罩对非油性颗粒物的过滤效率≥95.0%。 2.3泄漏率 2.3.1以每个动作的泄漏率为评价基础时，50个动作中至少有46个动作的泄漏 率＜11%； 2.3.2 以人的总体泄漏率为评价基础时，10个受试者中至少有8个人的总体泄漏 率＜8%。 2.4.呼吸阻力 每个样品的总吸气阻力应不大于350Pa,总呼气阻力应不大于250Pa。 2.5死腔。 口罩的死腔以吸入气中二氧化碳体积分数表示时，结果平均值应不大于1%。 2.6视野 口罩的下方视野应≥60º。 2.7耳带 口罩的耳带在承受持续10s的10N拉力作用时，不应出现滑脱或断裂。 2.8可燃性 暴露于火焰的各部件在从火焰移开后，不应燃烧；如果燃烧，续燃时间不应 超过5s。 3.检验方法 3 8 第 页 共 页 广西优尼康通医疗科技有限公司 标准号：Q/UNKT9501-A-2020 3.1.外观试验 取2个样品，进行试验，目视检查，符合2.1的要求。 3.2 过滤效率试验 取15个样品，其中15个为未处理样，5个为经机械强度预处理后样品，另 5个为经温度湿度预处理后样品，先将过滤效率检测系统调整到检测状态，并调 整相关测试参数。用适当的夹具将口罩连接在检测装置上。 检测开始后，记录初始的过滤效率。检测应一直持续到过滤效率达到了最低点为 止，或应一直持续到滤料上已经累积了（200±5）mg颗粒物为止。应连续记录过 滤效率结果应符合2.2的要求。 3.3泄漏率试验 取10个样品，5个为未处理样，5个经温度湿度预处理后样，准备被测样品，并 安装好采样管，采样管的安装位置应尽可能接近使用者口鼻的正前方位置；测试 时，应采取必要措施，避免采样管在检测中影响面罩的位置；检查检测系统，确 认处于正常工作状态； 将颗粒物导入检测仓内，使其浓度达到要求。 受试者在洁净空气区域佩戴好被测样品，并按使用方法检查佩戴气密性，然后连 接采样管至颗粒物检测器，测定受试者在检测仓外呼吸时面罩内的本底浓度，测 定5个数据，取算术平均值作为本底浓度。 令受试者进入检测室，并在避免颗粒物污染的情况下将采样管连接至颗粒物检测 仪；然后受试者按时间要求，顺序完成以下动作： 4 8 第 页 共 页 广西优尼康通医疗科技有限公司 标准号：Q/UNKT9501-A-2020 1）头部静止、不说话2min； 2）左右转动头