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Q/WES
清远市沃尔森医用科技有限公司企业标准
Q/WES 007—2020
一次性卫生口罩
2020 - 03 - 10 发布 2020 - 03 - 25 实施
清远市沃尔森医用科技有限公司 发 布
Q/WES 007—2020
前 言
本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准由清远市沃尔森医用科技有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:马启培。
本标准为首次发布。
I
Q/WES 007—2020
一次性卫生口罩
1 范围
本标准规定了一次性卫生口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,在日常生活环境中使用的一次性卫生口罩。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
YY 0469-2011 医用外科口罩
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
3 要求
3.1 原材料卫生要求
原材料卫生要求应符合GB 15979-2002中第8章的规定。
3.2 外观
外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
3.3 结构与尺寸
3.3.1 结构
一次性卫生口罩由三层非织造布(内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷无纺布)、鼻夹和口罩带组
成。口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
3.3.2 尺寸
尺寸应符合设计要求,最大偏差应不超过±5 %。
3.4 鼻夹
3.4.1 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑料性材料制成。
3.4.2 鼻夹长度应不小于 8.0 cm。
3.5 口罩带
3.5.1 口罩带应戴取方便。
3.5.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不少于 10 N。
1
Q/WES 007—2020
3.6 颗粒过滤效率(PFE)
口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30 %。
3.7 通气阻力
2
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm 。
3.8 卫生指标
应符合表1规定。
表1 卫生指标
项 目 指标
细菌菌落总数(CFU/g) ≤ 200
大肠菌群 不得检出
a
致病性化脓菌
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