Q_WES 007-2020一次性卫生口罩.pdf

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Q/WES 清远市沃尔森医用科技有限公司企业标准 Q/WES 007—2020 一次性卫生口罩 2020 - 03 - 10 发布 2020 - 03 - 25 实施 清远市沃尔森医用科技有限公司 发 布 Q/WES 007—2020 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由清远市沃尔森医用科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:马启培。 本标准为首次发布。 I Q/WES 007—2020 一次性卫生口罩 1 范围 本标准规定了一次性卫生口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,在日常生活环境中使用的一次性卫生口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 要求 3.1 原材料卫生要求 原材料卫生要求应符合GB 15979-2002中第8章的规定。 3.2 外观 外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 3.3 结构与尺寸 3.3.1 结构 一次性卫生口罩由三层非织造布(内外层为纺粘无纺布,中间层为熔喷无纺布)、鼻夹和口罩带组 成。口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 3.3.2 尺寸 尺寸应符合设计要求,最大偏差应不超过±5 %。 3.4 鼻夹 3.4.1 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑料性材料制成。 3.4.2 鼻夹长度应不小于 8.0 cm。 3.5 口罩带 3.5.1 口罩带应戴取方便。 3.5.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不少于 10 N。 1 Q/WES 007—2020 3.6 颗粒过滤效率(PFE) 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30 %。 3.7 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm 。 3.8 卫生指标 应符合表1规定。 表1 卫生指标 项 目 指标 细菌菌落总数(CFU/g) ≤ 200 大肠菌群 不得检出 a 致病性化脓菌

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