职业健康检查机构质量管理体系［新版］.pptVIP

优选 职业健康检查机构质量管理体系 广东省职业病防治院 质量控制科 李森华 优选 * 质量体系定义 ISO：质量是反映实体满足明确或隐含需要能力的特征和特征的总和。---服务机构在进行职业健康监护过程中涉及的资源（人机料法环等）活动（管理）满足职业健康技术规范、法律法规规定要求需要的程度-监护质量，满足-质量合格。 ISO： 质量体系: 指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。 质量管理 质量保证 优选 * 质量管理体系定义 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 优选 * 建立质量管理体系目的 1. 规范化、标准化管理职业健康监护工作；过程是合法规范的、结果有效的。 2.资质认定的需要； 3.法律需要； 优选 * 质量管理中常采用的质量体系 1.ISO9001:2000质量管理体系是机构、企业普遍采用的质量管理体系； 2. ISO/IEC17025：2005质量管理体系是实验室普遍采用的质量管理体系； 3. ISO 15189：2003质量管理体系是医学实验室采用的质量管理体系。 优选 * 质量管理体系文件 质量管理就是通过对机构内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该机构的质量体系文件；也称为将质量管理体系文件化或文件化的质量管理体系。 优选 * 质量管理体系文件层次结构 质量管理手册 程序文件 作业指导书 记录，报告 优选 * 质量管理体系建立 如何建立职业健康监护质量管理体系？对于这个问题，我们国家的职业卫生服务机构都没有制定出一套统一的固定的职业健康监护质量管理体系的模式，可以说，他们都是在根据国际上以及我们国家颁布的现行的技术标准及法律法规要求，结合本单位的实际情况，建立质量管理体系，并不断的修改完善。目前，尽管对于这种质量体系的建立方法是没有固定的统一的模式，不过，它的基本步骤是大同小异的。主要分4个阶段： 优选 * 质量管理体系建立步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 1.前期准备:体系策划与设计 2.质量体系文件的编制 3.体系的运行 4.体系的评估评估；审核和评审 优选 * A-策划与设计 质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作，包括 1.教育培训学习 2.组织落实，拟定计划 3.确定质量方针，制订质量目标 4.现状调查和分析； 5.配备资源、调整组织结构 优选 * 教育培训目的-1 1.改变旧的管理思维/方法/习惯； 2.接受符合规范化要求的管理方法； 3.管理模式的认识统一； 优选 * 教育培训内容 1.培训内容 1.1职业健康检查相关的法律、法规 ； 1.2质量管理体系建立的依据、法规、标准 ； 1.3职业健康检查的技术标准、规范 ； 1.4质量管理体系的方法的步骤 ； 优选 * 教育培训 收集法律标准依据和技术规范 1.中华人民共和国职业病防治法； 2. 职业健康监护技术规范，GBZ188-2007 3.职业健康监护管理办法(第23号,2002年 5月1日) 4.放射工作人员职业健康管理办法(第55号,2007年) 5.放射工作人员健康标准，GBZ98-2002 6.广东省职业健康检查机构审批技术规范； 7.使用有毒物品作业场所劳动保护条例； 优选 * 教育培训方法步骤 2.培训对象： 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1.通过学习介绍质量管理和质量保证相关资料及本单位的经验教训，充分认识建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2.通过ISO/（IEC17025）标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。 3.通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 优选 * 教育培训方法步骤 第二层次为管理层（各科室主任，中层干部）