上海证券--生物医药行业动态：恒瑞医药PD~1单抗药物正式获批上市.pdf

增持 ——维持 证券研究报告/行业研究/行业动态 ` 日期：2019 年05 月31 日 行业：医药生物 恒瑞医药PD-1 单抗药物正式获批上市 ——生物医药行业动态 [Table_Author] 分析师： 魏赟  主要事项 Tel: 021 E-mail: weiyun@ 5 月30 日，根据国家药监局行政事项综合查询网站的更新，恒瑞 [Table_Summary] SAC 证书编号：S0870513090001 医药自主研发的注射用卡瑞利珠单抗（商品名为艾立妥）的进度已经 研究助理： 黄施齐 更新为“审批完毕-待制证”，意味着卡瑞利珠单抗正式在国内获批上 Tel ： 021 E-mail ： huangshiqi@ 市，适应症为复发/难治性霍奇金淋巴瘤。 SAC 证书编号：S0870119030007  事项点评 行业经济数据跟踪（Y19M3） 累计产品销售收入（亿元） 5,981.2 在已上市药物中，三款国产药物的疗效与进口药物相近甚至更好 累计产品销售收入同比增长 9.4% [Table_IndustryData] PD-1 单抗作为免疫检查点抑制剂，通过抑制免疫细胞上的免疫检 累计利润总额 （亿元） 753.0 累计利润总额同比增长 7.6% 查点与肿瘤配体结合，消除肿瘤对免疫细胞的抑制作用，从而活化机 体免疫细胞，并对肿瘤细胞进行识别和杀伤。与传统疗法相比，PD-1 [Table_QuotePic] 近6 个月行业指数与沪深300 比较 药物疗效显著，且具有有效时间持久、增加长期生存率、广谱抗癌等 9,065.00 100000.00 90000.00 优点，因此近年已成为肿瘤治疗领域的研究和投资热点。 8,565.00 80000.00 目前国内已上市的PD-1 单抗药物共有 5 款，其中包括3 款国产 8,065.00 70000.00 60000.00 药物。从获批情况来看，特瑞普利单抗获批的适应症与进口药物帕博 7,565.00 50000.00 7,065.00 丽珠单抗 （Keytruda ）相似，而信迪利单抗和