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国家应从制度上重视抗菌药物使用的监 管 抗菌药物的不合理使用不仅会增加药品不良反应和药 源性疾病的发生 , 同时将造成细菌耐药性的增长 , 严重威胁 用药者的身体健康和生命安全。据有关部门统计 , 合用种药 物不良反应发生率为 %,种为 %,种为 %,种为 %,种以上不良反 应发生率高达 %。我国每年约有万人直接或间接死于抗菌药 的滥用 , 而因此造成的肌体损伤以及病菌耐药性的增加更是 无法估量。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 一、现状 鉴于抗菌药滥用可能引发的后果 ，XX年月日，国家食 品药品监督管理局发出《关于加强零售药店抗菌药物销售监 管, 促进合理用药的通知》 ,明确规定从今年月日起对零售药 店中未列入非处方药目录的抗生素、磺胺类、喹诺酮类、抗 结核、抗真菌等五大类处方药 , 需持处方购买。当前 , 零售药 店抗菌药物的品种数、销售额和销售毛利率一般占其销售总 数的 %左右 , 销售范围主要集中在阿莫西林、头孢氨苄、头孢 拉定、阿奇霉素、罗红霉素、磺胺嘧啶、酮康唑等来个常用 品种。大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂等单轨制处方 药和抗结核药品 , 因规定需凭医疗机构处方销售 , 由于医疗 机构处方垄断不外流 , 零售药店实际上未销售此类抗菌药物 抗菌药凭处方销售是一件利国利民的好事 , 但零售药店该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 并非是抗菌药滥用的主体。有权威数字说明 , 约%的药品是从 医疗机构流向病患者 , 仅 %左右的药品在零售药店销售。世界 卫生组织调查显示 : 中国住院患者的抗菌药使用率高达 %,其该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 中使用广谱抗菌药和联合使用两种以上抗菌药的占 %,远远 高于%的国际水平。凭处方销售抗菌药 , 在一定程度上将促使 药店的消费者向医疗机构转移 , 显然抗菌药合理使用监管的 重点区域是医疗机构 , 尤其是农村医疗机构滥用抗菌素现象 十分普遍。因此 , 国家应从制度上高度重视医疗机构抗菌药 物合理使用的监管 , 确保人民用药安全有效。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 二、建议 （ 一 ） 建议将抗菌药物分一、二、三线等级进行监管。毒 副作用少 , 长期无明显不良反应报告的普通抗菌药物作为一 线抗菌药进行监管 , 允许通过认证的零售药店在执业药师或 者依法经资格认定的药学技术人员指导下销售 ; 毒副作用大、 不良反应明显的抗菌药物和易引起耐药性抗菌药物 （ 如抗结 核药）等列为三线抗菌药 , 退出零售市场 ;其他抗菌药物都作 为二线抗菌药 , 必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售。 这样监管比较科学 , 既方便群众用药 , 又控制零售药店滥用 抗菌药物。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 （ 二 ） 建议对医疗机构实行药品使用质量管理规范认证 制度, 加快医药分业运行机制改革步伐。彻底解决社会滥用该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 抗生素问题 , 国家食品药品监督管理局、卫生部应根据《中 华人民共和国药品管理法实施条例》第八十三条第一款“药 品认证”含义的精神 , 尽快制订出台《药品使用质量管理规 范》 , 对医疗机构药房实行与药品生产企业、药品经营企业 相应的药品质量管理规范认证制度 ; 对三线抗菌药物限定在 县级以上 （含县级 ）综合性医疗机构凭执业医师处方使用 ,其该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 中抗结核药物限定在各地结防所和结核病定点诊治医疗机 构凭执业医师处方使用 ; 允许其他医疗机构使用一、二线抗 菌药物。同时加快医药分业运行机制改革步伐 , 让药房退出 医院, 通过市场化运作经营 , 一方面割断医院及其医生与药 品的直接利益关系 , 降低医药费用 , 受益于群众 ; 另一方面 , 杜绝医疗机构及其医生因经济利益驱动而滥用抗生素现象 , 使之集中精力抓医疗质量管理 , 努力提高医疗水平。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 （ 三 ） 建立部门协作机制 , 加强抗菌药物临床使用研究和 信息传递。国家卫生部、食品药品监督管理局要加强部门之 间的协作 , 建立抗菌药物临床使用研究机构 , 及时监测和发该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 布药品不良反应情况 , 给药师、医务人员实时提供权威的药 物作用和相互作用等信息 , 避免医师、药师联合使用抗菌药 物可能引发的不良后果。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠