Q_XZYX001-2020一次性口罩企业标准.pdf

× XZYX 许昌许州医疗器械有限公司企业标准 Q/XZYX 00 1—2020 一 次 性 口 罩 2020-03-01 发布 2020-03-01 实施 许昌许州医疗器械有限公司 发布 Q/XZYX 001－2020 前 言 本标准按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写规则》进行编写。 本标准由许昌许州医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：孙勇、李剑、李中平。 本标准2020 年3 月1 日首次发布。 Q/XZYX 001－2020 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的型号、要求、试验方法、抽样、标志、标签、包装、贮存。 本标准适用于非织造布制成的一次性口罩（以下简称口罩）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 24218.1-2009 纺织品 非织造布试验方法 第1 部分：单位面积质量的测定 3 型号 口罩型号按带的结构不同分为挂耳型和系带型。 4 要求 4.1 外观 口罩的表面应洁净，不得有污渍、杂质、破损缺陷。 4.2 尺寸 口罩展开后的尺寸为长（5～20）cm×宽（5～20）cm，允差±10 % 。 4.3 规格 2 非织造布规格应不低于12.5 g/m ，按GB/T 24218.1-2009 的 规定进行。 4.4 系带口罩是热压成型，挂耳口罩是热压或缝制成型，口罩四边应热压整齐牢固，不得有破损、变 色缺陷。 4.5 断裂强力纵向应≥15 N，横向应≥7 N。 4.6 口罩上应配有鼻夹，鼻夹应由可弯折的铝塑材料制成，长度应不小于8 cm。 4.7 口罩带应牢固，每根带与口罩体连接点处的断裂强力应不少于5 N。 4.8 口罩系带长度为（38±5）cm，挂耳带是松紧带长度为（15±3）cm。 4.9 卫生要求应符合GB 15979 的规定。 5 试验方法 Q/XZYX 001－2020 5.1 外观检验 用目力观察。 5.2 尺寸检验 用通用量具测量。 5.3 规格检验 用通用量具测量。 5.4 断裂强力检验 拉力机测量，应符合4.5 的要求。 5.5 口罩带断裂强力 用拉力计试验。 5.6 卫生要求 按相应的方法进行检验。 6 检验规则 6.1 口罩应经生产单位质检部门检验，合格后方可提交验收。 6.2 口罩必须成批提交验收，验收分出厂检验和型式检验。 6.3 出厂检验 6.3.1 出厂检验抽样数量按表1 的规定。 表1 抽样数量 交验数量(包) 检验数量占交验数量的百分比（%） 备注 ≤500 7 不少于2 包 500～1000 3