Q_YRF 013-2020免洗手抑菌凝胶.pdf

ICS 点击此处添加 ICS号 点击此处添加中国标准文献分类号 Q/YRF 云南仁福医药科技有 限公司企业标准 Q/YRF 013—2020 免洗手抑菌凝胶 文稿版次选择 2020-02- 16发布 2020-02- 18实施 云南仁福医药科技有限公司 发 布 Q/YRF 013—2020 前  言 本标准技术指标的制定贯彻了原中华人民共和国卫生部2009年版《消毒产品生产企业卫生规范》和 国家卫生计生委2014年版 《消毒产品卫生安全评价规定》的要求：原卫生部2002年版 《消毒技术规定》、 2003年版 《消毒产品检验规定》。本标准适用于乙醇为主要原料的消毒剂。 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》给出规则编写。 本标准由云南仁福医药科技有限公司提出并起草。 本标准起草人：李新强。 I Q/YRF 013—2020 免洗手抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 储存。 本标准适用于以医用乙醇等为主要原料。添加丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、纯化水等为辅料，经配 制、溶解、混合、灌装、包装等生产工艺加工制成的。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB10343 食用酒精 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015版）二部579页的要求。 GB/T 13508 聚乙烯吹塑容器 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒产品标签说明书管理规范》 《消毒产品卫生安全评价规定》 《中华人民共和国药典》 （2015版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 （2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国 （2009年版） 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015版）二部579页的要求。 3.1.2 乙醇应符合GB10343 《食用酒精》的规定 3.1.3 其他原辅料应符合相关规定 3.2 感观指标 应符合表1的规定。 1 Q/YRF 013—2020 表1 感观指标 项 目 指标要求 外 观 透明或半透明凝胶状，无异物 颜 色 无色