Q_YLY01-2016酸性氧化电位水生成器.pdf

Q/YLY 滁州玉林源医疗设备有限公司企业标准 Q/YLY 01—2016 代替 Q/YLY 01—2013 酸性氧化电位水生成器 Acidic electroyzed-oxidixing water generator 图1 2016 - 12 - 01 发布 2016 - 12- 01 实施 北京玉林源科贸有限责任公司 北京玉林源科贸有限责任公司 发布 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 定义 1 4 分类与命名 1 5 要求 2 6 试验方法 3 7 检验规则 4 8 标志、包装、运输和贮存 5 附录 A （规范性附录） 安全 6 前 言 1999年酸性氧化电位水生成器是我公司自主开发的产品，当时本产品尚无国家或行业标准，当时起 草备案了Q/YLY01-1999 《YLY020Y型酸性氧化电位水生成器》 2008年7月1日开始实施GB 9706.1《医用电器设备 第一部分：安全通用要求》，根据国家食品药 品监督管理局国食药监械[2008]314号文的要求需要修订原标准为《酸性氧化电位水生成器》。为使标 准条文的叙述具有较强的逻辑性，层次清楚、结构合理、主题突出，进一步确切、完整地表达“安全” 这一主题，本标准继续以附录A（规范性附录）的形式，分别以A1产品主要安全特征、A2要求与试验方 法和A3检验规则列出。 本标准环境试验要求执行了GB/T 14710《医用电气设备环境要求及试验方法》。 2012年5月1日开始实施GB 28234-2011《酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准》。本标准采用了 上述标准的要求。 本标准按照GB/T 1.1《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求而编制。 本标准的附录A是规范性附录。 本标准是对酸性氧化电位水生成器产品标准进行的第四次修订。 本标准代替Q/YLY 01—2013《酸性氧化电位水生成器》。 本标准由北京玉林源科贸有限责任公司、滁州玉林源医疗设备有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈畴。 酸性氧化电位水生成器 1 范围 本标准规定了酸性氧化电位水生成器的定义、分类与命名、要求、试验方法、检验规则 及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于酸性氧化电位水生成器。（以下简称生成器）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装运输图示标志 GB/T 1266 化学试剂氯化钠 GB/T 1019-2008 家用和类似用途电器包装通则 GB/T 5750.5 生活饮用水标准检验方法 无机非金属指标 GB/T 5750.6 生活饮用水标准检验方法 金属指标 GB 9706.1 医用电器设备 第一部分：安全通用要求 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 GB 28234-2011 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版 中华人民共和国卫生部《内镜清洗消毒技术操